- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01317251
Влияние молока и сыра на экскрецию жира с фекалиями и уровень липидов в крови (MOFF)
4 сентября 2014 г. обновлено: University of Copenhagen
Цель состоит в том, чтобы изучить влияние молока по сравнению с сыром на экскрецию жира с фекалиями и липиды крови.
Для этого будет проведено рандомизированное перекрестное интервенционное исследование с 3 14-дневными периодами (контрольная диета, молочная диета, сырная диета) у 16 молодых самцов.
Образцы крови натощак будут собираться до и после каждого периода, а образцы кала будут собираться за последние 5 дней каждого периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg C, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- ИМТ 20-28 мг/м2
Критерий исключения:
- Курение
- Применение в медицине
- Пищевые добавки
- Непереносимость лактозы, аллергия на молоко
- Нелюбовь к молочным продуктам
- Чрезмерная физическая активность (> 10 часов в неделю)
- Известные хронические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная диета
Диета без молочных продуктов
|
Контрольная диета без молочных продуктов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Молочная диета
Диета с высоким содержанием молока
|
Диета с высоким содержанием молока (~1200 мг Ca/день из молока)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сырная диета
Диета с высоким содержанием сыра
|
Диета с высоким содержанием сыра (~1200 мг Ca/день из сыра)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальное выделение жира
Временное ограничение: В течение 10-14 дней в каждом периоде
|
Общее выделение фекального жира (грамм/день) в среднем за пять дней
|
В течение 10-14 дней в каждом периоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий холестерин ЛПВП и ЛПНП
Временное ограничение: День 1 и 14 в каждом периоде
|
День 1 и 14 в каждом периоде
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: День 1 и 14 в каждом периоде
|
День 1 и 14 в каждом периоде
|
|
Ощущение аппетита
Временное ограничение: Оценивается на 1, 8 и 14 день в каждом периоде
|
Оценивается на 1, 8 и 14 день в каждом периоде
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B281
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .