Effetto del latte e del formaggio sull'escrezione di grassi fecali e sui lipidi nel sangue (MOFF)
4 settembre 2014 aggiornato da: University of Copenhagen
L'obiettivo è studiare l'effetto del latte rispetto al formaggio sull'escrezione di grasso fecale e sui lipidi nel sangue.
Per fare ciò, verrà condotto uno studio di intervento incrociato randomizzato con 3 periodi di 14 giorni (dieta di controllo, dieta a base di latte, dieta a base di formaggio) su 16 giovani maschi.
Verranno raccolti campioni di sangue a digiuno prima e dopo ogni periodo e verranno raccolti campioni fecali per gli ultimi 5 giorni in ciascun periodo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg C, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani
- IMC 20-28 mg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Uso della medicina
- Supplementi dietetici
- Intolleranza al lattosio, allergia al latte
- Antipatia per i latticini
- Eccessiva attività fisica (> 10 ore/settimana)
- Malattie croniche conosciute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Controllare la dieta
Dieta senza latticini
|
Controllare la dieta senza latticini
|
|
SPERIMENTALE: Dieta a base di latte
Dieta con un alto contenuto di latte
|
Dieta con un alto contenuto di latte (~1200 mg Ca/d dal latte)
|
|
SPERIMENTALE: Dieta del formaggio
Dieta con un alto contenuto di formaggio
|
Dieta con un alto contenuto di formaggio (~1200 mg Ca/d dal formaggio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escrezione di grasso fecale
Lasso di tempo: Durante il giorno 10-14 in ogni periodo
|
Escrezione totale di grasso fecale (grammi/giorno) calcolata su cinque giorni
|
Durante il giorno 10-14 in ogni periodo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Colesterolo totale, HDL e LDL
Lasso di tempo: Giorno 1 e 14 in ogni periodo
|
Giorno 1 e 14 in ogni periodo
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno 1 e 14 in ogni periodo
|
Giorno 1 e 14 in ogni periodo
|
|
Sensazione di appetito
Lasso di tempo: Valutato il giorno 1, 8 e 14 in ciascun periodo
|
Valutato il giorno 1, 8 e 14 in ciascun periodo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arne Astrup, Dr med, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
17 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B281
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .