Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi ultrasonografickou cervikální délkou a Bishopovým skóre v preindukčním cervikálním hodnocení

16. března 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Porovnat ultrasonografickou cervikální délku s Bishopovým skóre při určování podávání prostaglandinu pro preindukční cervikální zrání u prvorodiček v termínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nulipary
  • jednočetné těhotenství
  • živý plod s prezentací vertexu
  • neporušené amniové membrány
  • > 37 týdnů těhotenství
  • absence práce
  • žádné předchozí chirurgické zákroky na děloze

Kritéria vyloučení:

  • velká vrozená anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bishop skóre
Hodnocení cervikálního stavu na základě Bishopova skóre versus sonograficky změřená cervikální délka
Aktivní komparátor: transvaginální ultrazvuk
Hodnocení cervikálního stavu na základě Bishopova skóre versus sonograficky změřená cervikální délka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná indukce porodu
Časové okno: Jedenáct hodin zahájení oxytocinu v první den indukce
Úspěch indukce byl definován jako schopnost dosáhnout aktivní fáze porodu odpovídající cervikální dilataci ≥ 4 cm během 11 hodin od zahájení oxytocinu (tj. do 22 hodin od podání vaginální vložky s dinoprostonem) v první den indukce. .
Jedenáct hodin zahájení oxytocinu v první den indukce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba indukce oxytocinu
Časové okno: Po odstranění prostaglandinu, následující den byla zahájena intravenózní infuze oxytocinu
  1. interval od začátku oxytocinu do aktivní fáze porodu
  2. interval od začátku oxytocinu do porodu
  3. vaginální porod do 24 hodin od zahájení indukce
  4. výskyt porodu císařským řezem
Po odstranění prostaglandinu, následující den byla zahájena intravenózní infuze oxytocinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BS_CL_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neúspěšná indukce porodu

Klinické studie na Hodnocení cervikálního stavu

Předplatit