- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01317706
Srovnání mezi ultrasonografickou cervikální délkou a Bishopovým skóre v preindukčním cervikálním hodnocení
16. března 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Porovnat ultrasonografickou cervikální délku s Bishopovým skóre při určování podávání prostaglandinu pro preindukční cervikální zrání u prvorodiček v termínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nulipary
- jednočetné těhotenství
- živý plod s prezentací vertexu
- neporušené amniové membrány
- > 37 týdnů těhotenství
- absence práce
- žádné předchozí chirurgické zákroky na děloze
Kritéria vyloučení:
- velká vrozená anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bishop skóre
|
Hodnocení cervikálního stavu na základě Bishopova skóre versus sonograficky změřená cervikální délka
|
|
Aktivní komparátor: transvaginální ultrazvuk
|
Hodnocení cervikálního stavu na základě Bishopova skóre versus sonograficky změřená cervikální délka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná indukce porodu
Časové okno: Jedenáct hodin zahájení oxytocinu v první den indukce
|
Úspěch indukce byl definován jako schopnost dosáhnout aktivní fáze porodu odpovídající cervikální dilataci ≥ 4 cm během 11 hodin od zahájení oxytocinu (tj. do 22 hodin od podání vaginální vložky s dinoprostonem) v první den indukce. .
|
Jedenáct hodin zahájení oxytocinu v první den indukce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba indukce oxytocinu
Časové okno: Po odstranění prostaglandinu, následující den byla zahájena intravenózní infuze oxytocinu
|
|
Po odstranění prostaglandinu, následující den byla zahájena intravenózní infuze oxytocinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BS_CL_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neúspěšná indukce porodu
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
Klinické studie na Hodnocení cervikálního stavu
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationDokončenoHyperglykémie | Gastroenteritida | Dehydratace | Záchvat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; National...DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie