- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01317706
Jämförelse mellan ultraljudslängd på livmoderhalsen och biskopsresultat vid preinduktionsbedömning av livmoderhalsen
16 mars 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Att jämföra den ultraljuds cervikala längden med Bishop-poängen vid bestämning av administreringen av prostaglandin för preinduktion cervikal mognad i nulliparas vid termin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ogiltig patienter
- singel graviditet
- levande foster med vertexpresentation
- intakta fosterhinnor
- > 37 veckors graviditet
- frånvaro av arbetskraft
- inga tidigare livmoderkirurgiska ingrepp
Exklusions kriterier:
- stor medfödd anomali
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Biskop poäng
|
Bedömning av livmoderhalsstatus baserat på Bishop-poäng kontra sonografiskt uppmätt livmoderhalslängd
|
|
Aktiv komparator: transvaginalt ultraljud
|
Bedömning av livmoderhalsstatus baserat på Bishop-poäng kontra sonografiskt uppmätt livmoderhalslängd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik förlossningsinduktion
Tidsram: Elva timmars initiering av oxytocin den första dagen för induktion
|
Induktionsframgång definierades som en förmåga att uppnå den aktiva fasen av förlossningen motsvarande en cervikal dilatation på ≥ 4 cm inom 11 timmar efter påbörjad oxytocin (dvs. inom 22 timmar efter administrering av en dinoprostone vaginal insats) den första dagen av induktionen .
|
Elva timmars initiering av oxytocin den första dagen för induktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behovet av oxytocininduktion
Tidsram: Efter avlägsnande av prostaglandin, följande dag när en intravenös oxytocininfusion påbörjades
|
|
Efter avlägsnande av prostaglandin, följande dag när en intravenös oxytocininfusion påbörjades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BS_CL_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .