- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01317706
Comparação entre o comprimento cervical ultrassonográfico e a pontuação de Bishop na avaliação cervical pré-indução
16 de março de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
Comparar o comprimento cervical ultrassonográfico com o escore de Bishop na determinação da administração de prostaglandina para amadurecimento cervical pré-indução em nulíparas a termo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes nulíparas
- gravidez única
- feto vivo com apresentação de vértice
- membranas amnióticas intactas
- > 37 semanas de gestação
- ausência de trabalho
- sem procedimentos cirúrgicos uterinos anteriores
Critério de exclusão:
- grande anomalia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pontuação do bispo
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Avaliação do status cervical com base na pontuação de Bishop versus comprimento cervical medido ultrassonograficamente
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Comparador Ativo: ultrassom transvaginal
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Avaliação do status cervical com base na pontuação de Bishop versus comprimento cervical medido ultrassonograficamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução do parto bem-sucedida
Prazo: Onze horas de início da ocitocina no primeiro dia de indução
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O sucesso da indução foi definido como a capacidade de alcançar a fase ativa do trabalho de parto correspondente a uma dilatação cervical ≥ 4 cm dentro de 11 horas após o início da ocitocina (isto é, dentro de 22 horas após a administração de uma inserção vaginal de dinoprostona) no primeiro dia de indução .
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Onze horas de início da ocitocina no primeiro dia de indução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a necessidade de indução de ocitocina
Prazo: Após a remoção da prostaglandina, no dia seguinte, quando uma infusão intravenosa de ocitocina foi iniciada
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Após a remoção da prostaglandina, no dia seguinte, quando uma infusão intravenosa de ocitocina foi iniciada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BS_CL_01
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