Porównanie między ultrasonograficzną długością szyjki macicy a wynikiem Bishopa w ocenie przedindukcyjnej szyjki macicy
16 marca 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Porównanie ultrasonograficznej długości szyjki macicy z wynikiem Bishopa w określaniu podawania prostaglandyn w celu przedindukcyjnego dojrzewania szyjki macicy u nieródek w terminie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieródki
- ciąża pojedyncza
- żywy płód z prezentacją wierzchołka
- nienaruszone błony owodniowe
- > 37 tydzień ciąży
- brak siły roboczej
- brak wcześniejszych zabiegów chirurgicznych macicy
Kryteria wyłączenia:
- duża wada wrodzona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wynik biskupa
|
Ocena stanu szyjki macicy na podstawie skali Bishopa w porównaniu z długością szyjki macicy zmierzoną ultrasonograficznie
|
|
Aktywny komparator: USG przezpochwowe
|
Ocena stanu szyjki macicy na podstawie skali Bishopa w porównaniu z długością szyjki macicy zmierzoną ultrasonograficznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczna indukcja porodu
Ramy czasowe: Jedenaście godzin inicjacji oksytocyny pierwszego dnia indukcji
|
Sukces indukcji zdefiniowano jako zdolność do osiągnięcia aktywnej fazy porodu odpowiadającej rozwarciu szyjki macicy ≥ 4 cm w ciągu 11 godzin od rozpoczęcia podawania oksytocyny (tj. w ciągu 22 godzin od podania wkładki dopochwowej z dinoprostonem) w pierwszym dniu indukcji .
|
Jedenaście godzin inicjacji oksytocyny pierwszego dnia indukcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potrzeba indukcji oksytocyny
Ramy czasowe: Po usunięciu prostaglandyny następnego dnia rozpoczęto dożylny wlew oksytocyny
|
|
Po usunięciu prostaglandyny następnego dnia rozpoczęto dożylny wlew oksytocyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BS_CL_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .