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Confronto tra lunghezza cervicale ecografica e punteggio Bishop nella valutazione cervicale preinduzione

16 marzo 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Per confrontare la lunghezza cervicale ultrasonografica con il punteggio Bishop nel determinare la somministrazione di prostaglandine per la maturazione cervicale preinduzione nelle nullipare a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti nullipare
  • gravidanza singola
  • feto vivo con presentazione del vertice
  • membrane amniotiche intatte
  • > 37 settimane di gestazione
  • assenza di lavoro
  • nessun precedente intervento chirurgico uterino

Criteri di esclusione:

  • anomalia congenita maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Punteggio alfiere
Altro: Valutazione dello stato cervicale
Valutazione dello stato cervicale basata sul punteggio Bishop rispetto alla lunghezza cervicale misurata ecograficamente
Comparatore attivo: ecografia transvaginale
Altro: Valutazione dello stato cervicale
Valutazione dello stato cervicale basata sul punteggio Bishop rispetto alla lunghezza cervicale misurata ecograficamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Induzione al lavoro riuscita
Lasso di tempo: Undici ore di inizio dell'ossitocina nel primo giorno di induzione
Il successo dell'induzione è stato definito come la capacità di raggiungere la fase attiva del travaglio corrispondente a una dilatazione cervicale ≥ 4 cm entro 11 ore dall'inizio dell'ossitocina (cioè entro 22 ore dalla somministrazione di un inserto vaginale dinoprostone) il primo giorno di induzione .
Undici ore di inizio dell'ossitocina nel primo giorno di induzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la necessità di induzione di ossitocina
Lasso di tempo: Dopo aver rimosso la prostaglandina, il giorno successivo quando è stata avviata un'infusione endovenosa di ossitocina
  1. l'intervallo dall'inizio dell'ossitocina alla fase attiva del travaglio
  2. l'intervallo dall'inizio dell'ossitocina al parto
  3. parto vaginale entro 24 ore dall'inizio dell'induzione
  4. l'incidenza del parto cesareo
Dopo aver rimosso la prostaglandina, il giorno successivo quando è stata avviata un'infusione endovenosa di ossitocina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BS_CL_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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