Comparaison entre la longueur cervicale échographique et le score de Bishop dans l'évaluation cervicale préinduction
16 mars 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Comparer la longueur cervicale échographique avec le score de Bishop pour déterminer l'administration de prostaglandine pour la maturation cervicale préinduction chez les nullipares à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes nullipares
- grossesse unique
- fœtus vivant avec présentation du vertex
- membranes amniotiques intactes
- > 37 semaines de gestation
- absence de travail
- aucune intervention chirurgicale utérine antérieure
Critère d'exclusion:
- anomalie congénitale majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Score d'évêque
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Évaluation de l'état cervical basée sur le score de Bishop par rapport à la longueur cervicale mesurée par échographie
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Comparateur actif: échographie transvaginale
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Évaluation de l'état cervical basée sur le score de Bishop par rapport à la longueur cervicale mesurée par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Induction du travail réussie
Délai: Onze heures d'initiation de l'ocytocine le premier jour de l'induction
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Le succès de l'induction a été défini comme la capacité à atteindre la phase active du travail correspondant à une dilatation cervicale ≥ 4 cm dans les 11 heures suivant le début de l'ocytocine (c'est-à-dire dans les 22 heures suivant l'administration d'un insert vaginal de dinoprostone) le premier jour de l'induction .
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Onze heures d'initiation de l'ocytocine le premier jour de l'induction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le besoin d'induction d'ocytocine
Délai: Après avoir retiré la prostaglandine, le lendemain, lorsqu'une perfusion intraveineuse d'ocytocine a été commencée
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Après avoir retiré la prostaglandine, le lendemain, lorsqu'une perfusion intraveineuse d'ocytocine a été commencée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Première publication (Estimation)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BS_CL_01
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