Comparación entre la longitud cervical ultrasonográfica y la puntuación de Bishop en la evaluación cervical previa a la inducción
16 de marzo de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
Comparar la longitud cervical ultrasonográfica con la puntuación de Bishop en la determinación de la administración de prostaglandinas para la maduración cervical preinducción en nulíparas a término.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes nulíparas
- embarazo único
- feto vivo con presentación de vértice
- membranas amnióticas intactas
- > 37 semanas de gestación
- ausencia de mano de obra
- sin procedimientos quirúrgicos uterinos previos
Criterio de exclusión:
- anomalía congénita mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Puntaje de alfil
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Evaluación del estado del cuello uterino según la puntuación de Bishop frente a la longitud del cuello uterino medida ecográficamente
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Comparador activo: ultrasonido transvaginal
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Evaluación del estado del cuello uterino según la puntuación de Bishop frente a la longitud del cuello uterino medida ecográficamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inducción exitosa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Once horas de inicio de oxitocina en el primer día de inducción
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El éxito de la inducción se definió como la capacidad de lograr la fase activa del trabajo de parto correspondiente a una dilatación cervical de ≥ 4 cm dentro de las 11 horas posteriores al inicio de la oxitocina (es decir, dentro de las 22 horas posteriores a la administración de un inserto vaginal de dinoprostona) el primer día de la inducción. .
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Once horas de inicio de oxitocina en el primer día de inducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la necesidad de inducción de oxitocina
Periodo de tiempo: Después de retirar la prostaglandina, al día siguiente cuando se inició una infusión de oxitocina intravenosa
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Después de retirar la prostaglandina, al día siguiente cuando se inició una infusión de oxitocina intravenosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BS_CL_01
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