Sammenligning mellom ultrasonografisk livmorhalslengde og biskopscore i preinduksjonsvurdering av livmorhalsen
16. mars 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Å sammenligne den ultrasonografiske cervikale lengden med Bishop-skåren for å bestemme administreringen av prostaglandin for preinduksjon cervikal modning i nulliparas ved termin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nullfare pasienter
- singleton graviditet
- levende foster med toppunktpresentasjon
- intakte fosterhinner
- > 37 ukers svangerskap
- fravær av arbeidskraft
- ingen tidligere livmorkirurgiske prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- stor medfødt anomali
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Biskop score
|
Vurdering av cervical status basert på Bishop score versus sonografisk målt cervical lengde
|
|
Aktiv komparator: transvaginal ultralyd
|
Vurdering av cervical status basert på Bishop score versus sonografisk målt cervical lengde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket arbeidsinduksjon
Tidsramme: Elleve timer med å starte oksytocin på den første dagen for induksjon
|
Induksjonssuksess ble definert som en evne til å oppnå den aktive fasen av fødselen tilsvarende en cervikal dilatasjon på ≥ 4 cm innen 11 timer etter oppstart av oksytocin (dvs. innen 22 timer etter administrering av en dinoprostone vaginal innsats) på den første induksjonsdagen .
|
Elleve timer med å starte oksytocin på den første dagen for induksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behovet for oksytocin induksjon
Tidsramme: Etter fjerning av prostaglandin, dagen etter da en intravenøs oksytocininfusjon ble startet
|
|
Etter fjerning av prostaglandin, dagen etter da en intravenøs oksytocininfusjon ble startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BS_CL_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .