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Vergleich zwischen der Ultraschalllänge des Gebärmutterhalses und dem Bishop-Score bei der Beurteilung des Gebärmutterhalses vor der Induktion

16. März 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Vergleich der ultrasonographischen Länge des Gebärmutterhalses mit dem Bishop-Score bei der Bestimmung der Verabreichung von Prostaglandin zur Präinduktionsreifung des Gebärmutterhalses bei Nulliparas zum Zeitpunkt der Geburt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nullipare Patienten
  • Einlingsschwangerschaft
  • Lebender Fötus mit Scheitelpunktdarstellung
  • intakte Fruchtwassermembranen
  • > 37 Schwangerschaftswochen
  • Fehlen von Arbeitskräften
  • keine vorherigen chirurgischen Eingriffe an der Gebärmutter

Ausschlusskriterien:

  • schwere angeborene Anomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bishop-Punktzahl
Sonstiges: Beurteilung des Gebärmutterhalsstatus
Beurteilung des Gebärmutterhalsstatus basierend auf dem Bishop-Score im Vergleich zur sonographisch gemessenen Gebärmutterhalslänge
Aktiver Komparator: transvaginaler Ultraschall
Sonstiges: Beurteilung des Gebärmutterhalsstatus
Beurteilung des Gebärmutterhalsstatus basierend auf dem Bishop-Score im Vergleich zur sonographisch gemessenen Gebärmutterhalslänge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Geburtseinleitung
Zeitfenster: Elf Stunden Oxytocin-Einleitung am ersten Tag der Einleitung
Der Einleitungserfolg wurde definiert als die Fähigkeit, innerhalb von 11 Stunden nach Beginn der Oxytocin-Einnahme (d. h. innerhalb von 22 Stunden nach der Verabreichung eines Dinoproston-Vaginaleinsatzes) am ersten Tag der Einleitung die aktive Phase der Wehen zu erreichen, die einer Zervixdilatation von ≥ 4 cm entspricht .
Elf Stunden Oxytocin-Einleitung am ersten Tag der Einleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Notwendigkeit einer Oxytocin-Induktion
Zeitfenster: Nach der Entfernung von Prostaglandin wurde am nächsten Tag mit einer intravenösen Oxytocin-Infusion begonnen
  1. das Intervall vom Beginn der Oxytocin-Ausschüttung bis zur aktiven Phase der Wehen
  2. das Intervall vom Beginn der Oxytocinverabreichung bis zur Abgabe
  3. vaginale Entbindung innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Einleitung
  4. die Häufigkeit von Kaiserschnittgeburten
Nach der Entfernung von Prostaglandin wurde am nächsten Tag mit einer intravenösen Oxytocin-Infusion begonnen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BS_CL_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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