Systémový zánět versus akutní bolest u totální endoprotézy kolene (TKA)
14. října 2011 aktualizováno: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Vztah mezi systémovými zánětlivými markery a akutní bolestí u TKA
V této studii hodnotíme, zda existuje korelace mezi akutní bolestí a systémovými zánětlivými markery po totální endoprotéze kolene (TKA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hodnotí se korelace mezi akutní bolestí a systémovými zánětlivými markery po totální endoprotéze kolene (TKA).
Hladina systémových zánětlivých markerů (CRP a IL6) se měří předoperačně a 4 a 24 hodin po operaci. Tato měření jsou korelována s pooperační bolestí (podrobné hodnocení bolesti v klidu a během chůze).
Změřili jsme vzorky krve odebrané prospektivně (ze dvou souborů dat)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovaní totální endoprotézou kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná jednostranná primární totální endoprotéza kolenního kloubu
- Umět mluvit a rozumět dánsky
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Alkohol nebo zneužívání léků
- Alergie na lokální anestetika nebo methylprednisolon
- Věk < 18 let
- Každodenní užívání silných opioidů nebo glukokortikoidů
- Těhotenství nebo kojení (plodné ženy)
- Oboustranná / revizní artroplastika
- Demence nebo jiná kognitivní dysfunkce
- Diabetická neuropatie, revmatoidní artritida a neurologická nebo psychiatrická onemocnění potenciálně ovlivňující vnímání bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Totální endoprotéza kolena
Pacienti operovaní elektivní jednostrannou totální endoprotézou kolene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémový zánět vs. bolest
Časové okno: 1 týden
|
Korelace mezi bolestí a systémovými zánětlivými markery (CRP a IL6)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9991999
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .