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Infiammazione sistemica rispetto al dolore acuto nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA)

14 ottobre 2011 aggiornato da: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

La relazione tra marcatori infiammatori sistemici e dolore acuto nella PTG

In questo studio valutiamo se esiste una correlazione tra dolore acuto e marcatori infiammatori sistemici dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Viene valutata la correlazione tra dolore acuto e marcatori infiammatori sistemici dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Il livello dei marcatori infiammatori sistemici (CRP e IL6) viene misurato prima dell'intervento e 4 e 24 ore dopo l'intervento. Queste misurazioni sono correlate al dolore postoperatorio (una valutazione dettagliata del dolore a riposo e durante la deambulazione).

Assumiamo campioni di sangue raccolti in modo prospettico (da due set di dati)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti operati con protesi totale di ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale di ginocchio primaria monolaterale elettiva
  • In grado di parlare e capire il danese
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Alcool o abuso medico
  • Allergie agli anestetici locali o al metilprednisolone
  • Età < 18 anni
  • Uso quotidiano di oppioidi forti o glucocorticoidi
  • Gravidanza o allattamento (donne fertili)
  • Protesi bilaterale/di revisione
  • Demenza o altra disfunzione cognitiva
  • Neuropatia diabetica, artrite reumatoide e malattie neurologiche o psichiatriche che potenzialmente influenzano la percezione del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Protesi totale di ginocchio
Pazienti operati con artroplastica totale di ginocchio monolaterale elettiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione sistemica contro dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
La correlazione tra dolore e marcatori infiammatori sistemici (CRP e IL6)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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