- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01322074
Infiammazione sistemica rispetto al dolore acuto nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA)
La relazione tra marcatori infiammatori sistemici e dolore acuto nella PTG
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Viene valutata la correlazione tra dolore acuto e marcatori infiammatori sistemici dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Il livello dei marcatori infiammatori sistemici (CRP e IL6) viene misurato prima dell'intervento e 4 e 24 ore dopo l'intervento. Queste misurazioni sono correlate al dolore postoperatorio (una valutazione dettagliata del dolore a riposo e durante la deambulazione).
Assumiamo campioni di sangue raccolti in modo prospettico (da due set di dati)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale di ginocchio primaria monolaterale elettiva
- In grado di parlare e capire il danese
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Alcool o abuso medico
- Allergie agli anestetici locali o al metilprednisolone
- Età < 18 anni
- Uso quotidiano di oppioidi forti o glucocorticoidi
- Gravidanza o allattamento (donne fertili)
- Protesi bilaterale/di revisione
- Demenza o altra disfunzione cognitiva
- Neuropatia diabetica, artrite reumatoide e malattie neurologiche o psichiatriche che potenzialmente influenzano la percezione del dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Protesi totale di ginocchio
Pazienti operati con artroplastica totale di ginocchio monolaterale elettiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiammazione sistemica contro dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
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La correlazione tra dolore e marcatori infiammatori sistemici (CRP e IL6)
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9991999
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