Systemische Entzündung versus akuter Schmerz bei der Knieendoprothetik (TKA)
14. Oktober 2011 aktualisiert von: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Der Zusammenhang zwischen systemischen Entzündungsmarkern und akuten Schmerzen bei TKA
In dieser Studie untersuchen wir, ob ein Zusammenhang zwischen akuten Schmerzen und systemischen Entzündungsmarkern nach Knieendoprothetik (TKA) besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Korrelation zwischen akuten Schmerzen und systemischen Entzündungsmarkern nach Knieendoprothetik (TKA) wird bewertet.
Die Konzentration systemischer Entzündungsmarker (CRP und IL6) wird präoperativ sowie 4 und 24 Stunden postoperativ gemessen. Diese Messungen korrelieren mit postoperativen Schmerzen (eine detaillierte Beurteilung der Schmerzen in Ruhe und beim Gehen).
Wir sammeln prospektiv gesammelte Blutproben (aus zwei Datensätzen).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einer totalen Knieendoprothetik operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise einseitige primäre Knietotalendoprothetik
- Kann Dänisch sprechen und verstehen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Alkohol- oder medizinischer Missbrauch
- Allergien gegen Lokalanästhetika oder Methylprednisolon
- Alter < 18 Jahre alt
- Tägliche Einnahme starker Opioide oder Glukokortikoide
- Schwangerschaft oder Stillzeit (fruchtbare Frauen)
- Bilaterale / Revisionsendoprothetik
- Demenz oder andere kognitive Dysfunktion
- Diabetische Neuropathie, rheumatoide Arthritis und neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die möglicherweise die Schmerzwahrnehmung beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Totale Knieendoprothetik
Patienten, die mit einer elektiven, einseitigen Knieendoprothetik operiert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemische Entzündung vs. Schmerz
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Korrelation zwischen Schmerzen und systemischen Entzündungsmarkern (CRP und IL6)
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9991999
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