Systemisk betennelse versus akutt smerte ved total kneartroplastikk (TKA)
14. oktober 2011 oppdatert av: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Forholdet mellom systemiske inflammatoriske markører og akutt smerte i TKA
I denne studien vurderer vi om det er en sammenheng mellom akutt smerte og systemiske inflammatoriske markører etter total kneartroplastikk (TKA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Korrelasjonen mellom akutt smerte og systemiske inflammatoriske markører etter total kneartroplastikk (TKA) er evaluert.
Nivå av systemiske inflammatoriske markører (CRP og IL6) måles preoperativt og 4 og 24 timer postoperativt. Disse målingene er korrelert til postoperativ smerte (en detaljert vurdering av smerte i hvile og under ambulasjon).
Vi poler blodprøver samlet inn prospektivt (fra to datasett)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter operert med total kneprotese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv unilateral primær total kneartroplastikk
- Kunne snakke og forstå dansk
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alkohol eller medisinsk misbruk
- Allergi mot lokalbedøvelse eller metylprednisolon
- Alder < 18 år
- Daglig bruk av sterke opioider eller glukokortikoider
- Graviditet eller amming (fertile kvinner)
- Bilateral / revisjon artroplastikk
- Demens eller annen kognitiv dysfunksjon
- Diabetisk nevropati, revmatoid artritt og nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som potensielt kan påvirke smerteoppfatningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Total kneartroplastikk
Pasienter operert med elektiv, ensidig total kneprotese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk betennelse vs smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Korrelasjonen mellom smerte og systemiske inflammatoriske markører (CRP og IL6)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9991999
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .