Inflamación sistémica versus dolor agudo en la artroplastia total de rodilla (TKA)
14 de octubre de 2011 actualizado por: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
La relación entre los marcadores inflamatorios sistémicos y el dolor agudo en la ATR
En este estudio evaluamos si existe una correlación entre el dolor agudo y los marcadores inflamatorios sistémicos después de una artroplastia total de rodilla (ATR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se evalúa la correlación entre el dolor agudo y los marcadores inflamatorios sistémicos después de la Artroplastia total de rodilla (ATR).
El nivel de marcadores inflamatorios sistémicos (CRP e IL6) se miden antes de la operación y 4 y 24 horas después de la operación. Estas medidas se correlacionan con el dolor posoperatorio (una evaluación detallada del dolor en reposo y durante la deambulación).
Analizamos muestras de sangre recolectadas prospectivamente (de dos conjuntos de datos)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes operados de artroplastia total de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla primaria unilateral electiva
- Capaz de hablar y entender danés.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alcohol o abuso médico
- Alergias a anestésicos locales o metilprednisolona
- Edad < 18 años
- Uso diario de opioides fuertes o glucocorticoides
- Embarazo o lactancia (mujeres fértiles)
- Artroplastia bilateral / de revisión
- Demencia u otra disfunción cognitiva
- Neuropatía diabética, artritis reumatoide y enfermedades neurológicas o psiquiátricas que pueden influir en la percepción del dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Artroplastia total de rodilla
Pacientes operados de artroplastia total de rodilla unilateral electiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación sistémica versus dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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La correlación entre el dolor y los marcadores inflamatorios sistémicos (PCR e IL6)
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9991999
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