Systemische ontsteking versus acute pijn bij totale knieartroplastiek (TKA)
14 oktober 2011 bijgewerkt door: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
De relatie tussen systemische ontstekingsmarkers en acute pijn bij TKP
In deze studie evalueren we of er een correlatie is tussen acute pijn en systemische ontstekingsmarkers na een totale knieartroplastiek (TKA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De correlatie tussen acute pijn en systemische ontstekingsmarkers na totale knieartroplastiek (TKA) wordt geëvalueerd.
Het niveau van systemische ontstekingsmarkers (CRP en IL6) wordt preoperatief en 4 en 24 uur postoperatief gemeten. Deze metingen zijn gecorreleerd met postoperatieve pijn (een gedetailleerde beoordeling van pijn in rust en tijdens het lopen).
We verzamelen prospectief verzamelde bloedmonsters (uit twee datasets)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden geopereerd met een totale knieprothese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve unilaterale primaire totale knieartroplastiek
- Deens kunnen spreken en verstaan
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Alcohol of medisch misbruik
- Allergieën voor lokale anesthetica of methylprednisolon
- Leeftijd < 18 jaar
- Dagelijks gebruik van sterke opioïden of glucocorticoïden
- Zwangerschap of borstvoeding (vruchtbare vrouwen)
- Bilaterale / revisie-artroplastiek
- Dementie of andere cognitieve disfunctie
- Diabetische neuropathie, reumatoïde artritis en neurologische of psychiatrische ziekten die mogelijk de pijnperceptie beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Totale knieprothese
Patiënten geopereerd met electieve, unilaterale totale knieartroplastiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische ontsteking versus pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
De correlatie tussen pijn en systemische ontstekingsmarkers (CRP en IL6)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9991999
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .