- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01322074
Systeeminen tulehdus vs. akuutti kipu polven artroplastiassa (TKA)
Systeemisten tulehdusmerkkien ja akuutin kivun suhde TKA:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Korrelaatio akuutin kivun ja systeemisten tulehdusmerkkien välillä polven artroplastian (TKA) jälkeen arvioidaan.
Systeemisten tulehdusmerkkiaineiden (CRP ja IL6) taso mitataan ennen leikkausta ja 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Nämä mittaukset korreloivat postoperatiiviseen kipuun (yksityiskohtainen arvio kivusta levossa ja kävelyn aikana).
Napaamme prospektiivisesti kerätyt verinäytteet (kahdesta tietojoukosta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen yksipuolinen primaarinen kokonaispolven artroplastia
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi tai lääketieteellinen väärinkäyttö
- Allergia paikallispuuduteille tai metyyliprednisolonille
- Ikä < 18 vuotta
- Vahvojen opioidien tai glukokortikoidien päivittäinen käyttö
- Raskaus tai imetys (hedelmälliset naiset)
- Bilateral / revision arthroplasty
- Dementia tai muu kognitiivinen toimintahäiriö
- Diabeettinen neuropatia, nivelreuma ja neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka mahdollisesti vaikuttavat kivun havaitsemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koko polven artroplastia
Potilaille tehtiin elektiivinen, yksipuolinen polven kokonaisartroplastia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen tulehdus vs. kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kivun ja systeemisten tulehdusmerkkiaineiden (CRP ja IL6) välinen korrelaatio
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9991999
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .