Inflammation systémique versus douleur aiguë dans l'arthroplastie totale du genou (PTG)
14 octobre 2011 mis à jour par: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
La relation entre les marqueurs inflammatoires systémiques et la douleur aiguë dans les PTG
Dans cette étude, nous évaluons s'il existe une corrélation entre la douleur aiguë et les marqueurs inflammatoires systémiques après une arthroplastie totale du genou (PTG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La corrélation entre la douleur aiguë et les marqueurs inflammatoires systémiques après arthroplastie totale du genou (PTG) est évaluée.
Le niveau des marqueurs inflammatoires systémiques (CRP et IL6) est mesuré en préopératoire et à 4 et 24 heures postopératoires. Ces mesures sont corrélées à la douleur postopératoire (évaluation détaillée de la douleur au repos et lors de la marche).
Nous polons des échantillons de sang collectés de manière prospective (à partir de deux ensembles de données)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients opérés d'une prothèse totale de genou
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale primaire unilatérale élective du genou
- Capable de parler et de comprendre le danois
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Alcool ou abus médical
- Allergies aux anesthésiques locaux ou à la méthylprednisolone
- Âge < 18 ans
- Utilisation quotidienne d'opioïdes forts ou de glucocorticoïdes
- Grossesse ou allaitement (femmes fertiles)
- Arthroplastie bilatérale / révision
- Démence ou autre dysfonctionnement cognitif
- Neuropathie diabétique, polyarthrite rhumatoïde et maladies neurologiques ou psychiatriques pouvant influencer la perception de la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Prothèse totale du genou
Patients opérés d'une arthroplastie totale unilatérale élective du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation systémique vs douleur
Délai: 1 semaine
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La corrélation entre la douleur et les marqueurs inflammatoires systémiques (CRP et IL6)
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Première publication (Estimation)
24 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9991999
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