- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01322074
Ogólnoustrojowe zapalenie a ostry ból w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)
Związek między ogólnoustrojowymi markerami stanu zapalnego a ostrym bólem w TKA
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Oceniono korelację między ostrym bólem a ogólnoustrojowymi markerami stanu zapalnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).
Poziom ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego (CRP i IL6) mierzy się przed operacją oraz 4 i 24 godziny po operacji. Pomiary te są skorelowane z bólem pooperacyjnym (szczegółowa ocena bólu w spoczynku i podczas chodzenia).
Badamy próbki krwi pobrane prospektywnie (z dwóch zestawów danych)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
- Dep. of Anesthsiology, Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa jednostronna pierwotna alloplastyka stawu kolanowego
- Potrafi mówić i rozumieć język duński
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Alkohol lub nadużycia medyczne
- Alergie na miejscowe środki znieczulające lub metyloprednizolon
- Wiek < 18 lat
- Codzienne stosowanie silnych opioidów lub glikokortykosteroidów
- Ciąża lub karmienie piersią (płodne kobiety)
- Artroplastyka obustronna / rewizyjna
- Demencja lub inne zaburzenia funkcji poznawczych
- Neuropatia cukrzycowa, reumatoidalne zapalenie stawów oraz choroby neurologiczne lub psychiatryczne potencjalnie wpływające na odczuwanie bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Pacjenci operowani z planową, jednostronną całkowitą alloplastyką stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapalenie ogólnoustrojowe a ból
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korelacja między bólem a ogólnoustrojowymi markerami stanu zapalnego (CRP i IL6)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9991999
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .