- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01325129
Elastické stabilní intramedulární hřebování dislokovaných zlomenin klíční kosti u dětí (ESIN clavicle)
Elastické stabilní nitrodřeňové hřebování dislokovaných zlomenin klíční kosti u dětí a dospívajících: poučení od prvních 20 pacientů
Většinu zlomenin klíční kosti u dětí lze léčit konzervativně. Naše vlastní studie prokázala přínos pro mnohem nižší bolest a lepší kosmetiku u dospívajících při léčbě elastickým stabilním intramedulárním hřebováním.
Prvních 20 pacientů léčených touto metodou bude vyšetřeno na funkční (KONSTANTNÍ a MURLEY-skóre) a kosmetické výsledky, jakož i na ultrazvukovou morfologii obou klíčních kostí a spokojenost pacientů (CSS-8). Dále budou zdokumentovány všechny komplikace a problémy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Luebeck, Německo, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze dislokované zlomeniny dříku nebo pseudoartróza po konzervativní léčbě dislokovaného CSF u dětí a dospívajících léčených elastickým stabilním intramedulárním hřebováním
Kritéria vyloučení:
- Věk > 17 let
- Patologické zlomeniny
- Laterální nebo mediální zlomeniny klíční kosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DE814167313
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .