- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01325129
Haste Intramedular Elástica Estável para Fraturas Deslocadas da Clavícula em Crianças (ESIN clavicle)
Haste intramedular elástica estável para fraturas deslocadas da clavícula em crianças e adolescentes: lições aprendidas com os primeiros 20 pacientes
A maioria das fraturas claviculares em crianças pode ser tratada de forma conservadora. Nosso próprio estudo mostrou um benefício para menos dor e melhor estética em adolescentes quando tratados com hastes intramedulares estáveis elásticas.
Os primeiros 20 pacientes tratados com este método serão examinados para resultados funcionais (CONSTANT e MURLEY-Score) e estéticos, bem como morfologia ultra-sonográfica de ambas as clavículas e satisfação dos pacientes (CSS-8). Mais adiante, todas as complicações e problemas serão documentados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Luebeck, Alemanha, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas Diáfises Deslocadas ou Pseudartroses após Tratamento Conservador de LCR Deslocado em Crianças e Adolescentes Tratados com Haste Intramedular Elástica Estável
Critério de exclusão:
- Idade > 17 anos
- fraturas patológicas
- Fraturas Laterais ou Mediais da Clavícula
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DE814167313
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