- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01325129
Elastisk stabil intramedullær spikring av dislokerte kragebensfrakturer hos barn (ESIN clavicle)
Elastisk stabil intramedullær spikring av dislokerte kragebensfrakturer hos barn og ungdom: erfaringer fra de første 20 pasientene
De fleste klavikulære brudd hos barn kan behandles konservativt. Vår egen studie viste en fordel mot mye lavere smerte og bedre kosmesis hos ungdom når de ble behandlet med elastisk stabil intramedullær spikring.
De første 20 pasientene behandlet med denne metoden vil bli undersøkt for funksjonelle (CONSTANT og MURLEY-score) og kosmetiske resultater samt ultralydmorfologi av både krageben og pasienttilfredshet (CSS-8). Videre vil alle komplikasjoner og problemer bli dokumentert.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Luebeck, Tyskland, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun dislokerte skaftfrakturer eller pseudartrose etter konservativ behandling av dislokert CSF hos barn og ungdom behandlet med elastisk stabil intramedullær spiker
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 17 år
- Patologiske brudd
- Laterale eller mediale frakturer i kragebenet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DE814167313
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .