- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01325129
Elastyczne stabilne gwoździowanie śródszpikowe zwichniętych złamań obojczyka u dzieci (ESIN clavicle)
Elastyczne stabilne gwoździowanie śródszpikowe złamań obojczyka z przemieszczeniem u dzieci i młodzieży: wnioski wyciągnięte z pierwszych 20 pacjentów
Większość złamań obojczyka u dzieci można leczyć zachowawczo. Nasze własne badanie wykazało korzyści w postaci znacznie mniejszego bólu i lepszego efektu kosmetycznego u młodzieży, gdy zastosowano elastyczne i stabilne gwoździe śródszpikowe.
Pierwszych 20 pacjentów leczonych tą metodą zostanie zbadanych pod kątem wyników czynnościowych (CONSTANT i MURLEY-Score) i wyników kosmetycznych, a także USG-morfologii obu obojczyków i satysfakcji pacjentów (CSS-8). Następnie wszystkie komplikacje i problemy zostaną udokumentowane.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luebeck, Niemcy, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko zwichnięte złamania trzonu lub staw rzekomy po leczeniu zachowawczym przemieszczonego płynu mózgowo-rdzeniowego u dzieci i młodzieży leczonych elastycznym stabilnym gwoździem śródszpikowym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 17 lat
- Złamania patologiczne
- Boczne lub przyśrodkowe złamania obojczyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DE814167313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .