- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01325129
Elastisk stabil intramedullär spikning av dislokerade nyckelbensfrakturer hos barn (ESIN clavicle)
Elastisk stabil intramedullär spikning av dislokerade nyckelbensfrakturer hos barn och ungdomar: lärdomar från de första 20 patienterna
De flesta nyckelbensfrakturer hos barn kan behandlas konservativt. Vår egen studie visade en fördel mot mycket lägre smärta och bättre kroppsbildning hos ungdomar när de behandlades med elastisk stabil intramedullär spikning.
De första 20 patienterna som behandlas med denna metod kommer att undersökas för funktionella (CONSTANT och MURLEY-Score) och kosmetiska resultat samt ultraljudsmorfologi av både nyckelbenen och patienternas tillfredsställelse (CSS-8). Vidare kommer alla komplikationer och problem att dokumenteras.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Luebeck, Tyskland, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast dislokerade skaftfrakturer eller pseudartros efter konservativ behandling av dislocerad CSF hos barn och ungdomar som behandlats med elastisk stabil intramedullär spikning
Exklusions kriterier:
- Ålder > 17 år
- Patologiska frakturer
- Laterala eller mediala frakturer i nyckelbenet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DE814167313
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .