- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01325129
Elastische stabiele intramedullaire spijkering van ontwrichte sleutelbeenbreuken bij kinderen (ESIN clavicle)
Elastisch stabiel intramedullair spijkeren van ontwrichte sleutelbeenfracturen bij kinderen en adolescenten: lessen die zijn getrokken uit de eerste 20 patiënten
De meeste sleutelbeenfracturen bij kinderen kunnen conservatief worden behandeld. Onze eigen studie toonde een voordeel aan in de richting van veel minder pijn en betere kosmesis bij adolescenten wanneer ze werden behandeld met elastische, stabiele intramedullaire spijkers.
De eerste 20 patiënten die met deze methode worden behandeld, zullen worden onderzocht op functionele (CONSTANTe en MURLEY-score) en cosmetische resultaten, evenals op echografie-morfologie van beide sleutelbeenderen en patiënttevredenheid (CSS-8). Verderop worden alle complicaties en problemen gedocumenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Luebeck, Duitsland, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen ontwrichte schachtfracturen of pseudoartrose na conservatieve behandeling van ontwricht CSF bij kinderen en adolescenten behandeld met elastische stabiele intramedullaire spijkers
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 17 jaar
- Pathologische fracturen
- Laterale of mediale fracturen van het sleutelbeen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DE814167313
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .