- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01325129
Enclavado intramedular elástico estable de fracturas de clavícula dislocadas en niños (ESIN clavicle)
Enclavado intramedular elástico estable de fracturas luxadas de clavícula en niños y adolescentes: lecciones aprendidas de los primeros 20 pacientes
La mayoría de las fracturas de clavícula en niños se pueden tratar de forma conservadora. Nuestro propio estudio mostró un beneficio hacia un dolor mucho menor y una mejor estética en adolescentes cuando se tratan con clavos intramedulares estables elásticos.
Los Primeros 20 Pacientes Tratados con este Método serán examinados para Resultados Funcionales (CONSTANT y MURLEY-Score) y Cosméticos así como Ultrasonido-Morfología de ambas clavículas y satisfacción de los Pacientes (CSS-8). Más adelante, se documentarán todas las complicaciones y problemas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Luebeck, Alemania, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo fracturas de diáfisis luxadas o seudoartrosis tras tratamiento conservador de LCR luxado en niños y adolescentes tratados con enclavado intramedular elástico estable
Criterio de exclusión:
- Edad > 17 años
- Fracturas patológicas
- Fracturas laterales o mediales de la clavícula
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DE814167313
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