- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01325129
Enclouage intramédullaire élastique stable des fractures luxées de la clavicule chez l'enfant (ESIN clavicle)
Enclouage centromédullaire élastique stable des fractures luxées de la clavicule chez l'enfant et l'adolescent : enseignements tirés des 20 premiers patients
La plupart des fractures claviculaires chez les enfants peuvent être traitées de manière conservatrice. Notre propre étude a montré un avantage pour une douleur beaucoup plus faible et une meilleure esthétique chez les adolescents lorsqu'ils sont traités avec un enclouage intramédullaire élastique stable.
Les 20 premiers patients traités avec cette méthode seront examinés pour les résultats fonctionnels (CONSTANT et MURLEY-Score) et cosmétiques ainsi que pour l'échographie-morphologie des clavicules et la satisfaction des patients (CSS-8). Plus loin, toutes les complications et tous les problèmes seront documentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Luebeck, Allemagne, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Uniquement fractures disloquées de la diaphyse ou pseudarthrose après traitement conservateur du LCR disloqué chez les enfants et les adolescents traités par enclouage intramédullaire élastique stable
Critère d'exclusion:
- Âge > 17 ans
- Fractures pathologiques
- Fractures latérales ou médiales de la clavicule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DE814167313
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