- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01325129
Inchiodamento intramidollare elastico stabile delle fratture della clavicola lussata nei bambini (ESIN clavicle)
Inchiodamento intramidollare elastico stabile delle fratture della clavicola lussata nei bambini e negli adolescenti: lezioni apprese dai primi 20 pazienti
La maggior parte delle fratture clavicolari nei bambini può essere trattata in modo conservativo. Il nostro studio ha mostrato un vantaggio in termini di dolore molto inferiore e migliore cosmesi negli adolescenti quando trattati con chiodi endomidollari elastici stabili.
I primi 20 pazienti trattati con questo metodo saranno esaminati per i risultati funzionali (CONSTANT e MURLEY-Score) ed estetici, nonché per la morfologia ecografica di entrambe le clavicole e la soddisfazione del paziente (CSS-8). Più avanti, tutte le complicazioni e i problemi saranno documentati.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Luebeck, Germania, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo fratture diafisarie lussate o pseudoartrosi dopo trattamento conservativo di LCR lussato in bambini e adolescenti trattati con inchiodamento endomidollare elastico stabile
Criteri di esclusione:
- Età > 17 anni
- Fratture patologiche
- Fratture laterali o mediali della clavicola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DE814167313
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