- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01325129
Elastische stabile intramedulläre Nagelung dislozierter Schlüsselbeinfrakturen bei Kindern (ESIN clavicle)
Elastische stabile intramedulläre Nagelung dislozierter Schlüsselbeinfrakturen bei Kindern und Jugendlichen: Lehren aus den ersten 20 Patienten
Die meisten Schlüsselbeinfrakturen bei Kindern können konservativ behandelt werden. Unsere eigene Studie zeigte einen Vorteil in Bezug auf deutlich geringere Schmerzen und eine bessere Kosmetik bei Jugendlichen, wenn sie mit elastischen, stabilen intramedullären Nägeln behandelt wurden.
Die ersten 20 mit dieser Methode behandelten Patienten werden auf funktionelle (CONSTANT- und MURLEY-Score) und kosmetische Ergebnisse sowie auf Ultraschallmorphologie beider Schlüsselbeine und Patientenzufriedenheit (CSS-8) untersucht. Darüber hinaus werden alle Komplikationen und Probleme dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Luebeck, Deutschland, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur dislozierte Schaftfrakturen oder Pseudarthrosen nach konservativer Behandlung von disloziertem Liquor bei Kindern und Jugendlichen, die mit elastischen stabilen Marknägeln behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Alter > 17 Jahre
- Pathologische Frakturen
- Laterale oder mediale Frakturen des Schlüsselbeins
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DE814167313
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