- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01325129
Elastisk stabil intramedullær sømning af dislokerede kravebensfrakturer hos børn (ESIN clavicle)
Elastisk stabil intramedullær søm af dislokerede kravebensfrakturer hos børn og unge: erfaringer fra de første 20 patienter
De fleste klavikulære frakturer hos børn kan behandles konservativt. Vores egen undersøgelse viste en fordel i retning af meget lavere smerte og bedre kosmese hos unge, når de blev behandlet med elastisk stabil intramedullær søm.
De første 20 patienter behandlet med denne metode vil blive undersøgt for funktionelle (CONSTANT og MURLEY-Score) og kosmetiske resultater samt ultralydsmorfologi af både kraveben og patienters tilfredshed (CSS-8). Yderligere vil alle komplikationer og problemer blive dokumenteret.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Luebeck, Tyskland, 23538
- Department of Pediatric Surgery University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun dislokerede skaftfrakturer eller pseudarthrose efter konservativ behandling af dislokeret CSF hos børn og unge behandlet med elastisk stabil intramedullær søm
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 17 år
- Patologiske frakturer
- Laterale eller mediale frakturer af kravebenet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prinz KS, Rapp M, Kraus R, Wessel LM, Kaiser MM. [Dislocated midclavicular fractures in children and adolescents: who benefits from operative treatment?]. Z Orthop Unfall. 2010 Jan;148(1):60-5. doi: 10.1055/s-0029-1186155. Epub 2009 Oct 19. German.
- Rapp M, Prinz K, Kaiser MM. Elastic stable intramedullary nailing for displaced pediatric clavicle midshaft fractures: a prospective study of the results and patient satisfaction in 24 children and adolescents aged 10 to 15 years. J Pediatr Orthop. 2013 Sep;33(6):608-13. doi: 10.1097/BPO.0b013e31829d1a76.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DE814167313
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .