- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01341145
Fyzická zdatnost, kardiovaskulární zdraví a zdraví mozku
10. dubna 2014 aktualizováno: University of Texas at Austin
Cílem této studie je zjistit, zda aerobní cvičení nebo progresivní svalová relaxace souvisí se změnami kardiovaskulárního zdraví, mozkových funkcí a kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poznání je nejdůležitějším determinantem zdravotního stavu, kvality života a funkčních schopností ve vyšším věku.
Proto jsou pro zajištění úspěšného stárnutí klíčové včasné intervence, které zachovávají a posilují kognitivní funkce.
Nejběžnějším léčitelným rizikovým faktorem kognitivní poruchy v pozdním věku je hypertenze středního věku (HTN).
Jednou z vysoce slibných intervenčních strategií je aerobní cvičení, protože je spojeno s kognitivními přínosy u starších dospělých bez demence.
Stále však není jasné, zda je tento přínos způsoben pouze prevencí jiných rizikových faktorů (např. snížení krevního tlaku), nebo zda cvičení může zvrátit negativní účinky HTN na mozek.
Cílem této studie je použít citlivá měření neurozobrazení a kognice za účelem 1). Porovnat mozkové zdraví u vytrvalostně trénovaných se sedavými dospělými středního věku s normální nebo hraniční hypertenzí 1. stupně, 2).
měřit účinky cvičebního tréninku u dříve sedavých dospělých dospělých středního věku s normální nebo hraniční hypertenzí 1. stupně a 3).
zkoumat, zda jsou rozdíly související se cvičením a změny v neurální integritě a kognitivních funkcích zprostředkovány systémovým vaskulárním zdravím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí se sedavým zaměstnáním Účastníci budou klasifikováni jako sedaví, pokud se alespoň jeden rok před zápisem do studia nevěnovali pravidelnému fyzickému cvičení.
- Věk 45-65 let
- Normální krevní tlak nebo hraniční nebo 1. stupeň hypertenze Hraniční hypertenze bude definována jako systolický krevní tlak mezi 120-139 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak mezi 80-89 mmHg. Hypertenze stadia 1 bude definována jako systolický krevní tlak mezi 140-159 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak mezi 90-99 mmHg.
Kritéria vyloučení:
- Známky nebo příznaky chronického srdečního onemocnění
- Kouření (aktuální nebo za posledních 6 měsíců)
- Onemocnění periferních tepen (kotník-pažní index<0,9)
- Diabetes (glykémie nalačno > 126 mg/l)
- Ortopedické problémy, které by účastníkům bránily v účasti na cvičení.
- Psychická porucha osy I
- Kontraindikace magnetické rezonance
- Základní intelektuální kvocient < 70
- Níže náhodný výkon na procvičovacích položkách kognitivních úloh
- Důkaz mrtvice velké cévy na magnetické rezonanci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
12týdenní mírný aerobní cvičební program
|
12týdenní aerobní cvičební program střední intenzity navržený v souladu s doporučenými pokyny stanovenými American College of Sports Medicine
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Relaxace
12týdenní domácí program progresivní svalové relaxace
|
12týdenní program progresivní svalové relaxace (aktivní kontrola)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna signálu v odpovědi závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) na úkol pracovní paměti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v odpovědi závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) na úkol WM po 14 týdnech
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úlohy pracovní paměti 2-Back
|
změna od výchozí hodnoty v odpovědi závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) na úkol WM po 14 týdnech
|
|
Koncentrace N-acetyl aspartátu (NAA).
Časové okno: změna od výchozí hodnoty koncentrace N-acetyl aspartátu (NAA) ve 14. týdnu
|
Měření N-acetyl-aspartátu (NAA) magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS)
|
změna od výchozí hodnoty koncentrace N-acetyl aspartátu (NAA) ve 14. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Vrchní vyšetřovatel: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Jiné číslo grantu/financování: American Federation for Aging Reseaerch)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno