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Idoneità fisica, salute cardiovascolare e cerebrale

10 aprile 2014 aggiornato da: University of Texas at Austin
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'esercizio aerobico o il rilassamento muscolare progressivo sono associati a cambiamenti nella salute cardiovascolare, nella funzione cerebrale e nella cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cognizione è il determinante più importante dello stato di salute, della qualità della vita e della capacità funzionale in età avanzata. Pertanto, gli interventi precoci che preservano e migliorano la funzione cognitiva sono fondamentali per garantire il successo dell'invecchiamento. Il più comune fattore di rischio trattabile per il deterioramento cognitivo in tarda età è l'ipertensione di mezza età (HTN). Una strategia di intervento molto promettente è l'esercizio aerobico poiché è stato associato a benefici cognitivi negli anziani non dementi. Tuttavia, non è ancora chiaro se questo beneficio sia dovuto semplicemente alla prevenzione di altri fattori di rischio (ad esempio, riduzione della pressione sanguigna) o se l'esercizio fisico possa invertire gli effetti negativi dell'HTN sul cervello. Gli obiettivi del presente studio sono di impiegare misure sensibili di neuroimaging e cognizione al fine di 1). Confrontare la salute cerebrale nella resistenza allenata rispetto agli adulti sedentari di mezza età con ipertensione normale o borderline allo stadio 1, 2). misurare gli effetti dell'esercizio fisico in adulti di mezza età precedentemente sedentari con ipertensione normale o al limite dello stadio 1, e 3). esaminare se le differenze e i cambiamenti correlati all'esercizio nell'integrità neurale e nella cognizione sono mediati dalla salute vascolare sistemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sedentari I partecipanti saranno classificati come sedentari se non hanno praticato regolare esercizio fisico per almeno un anno prima dell'iscrizione allo studio.
  • Età 45-65
  • Pressione arteriosa normale o ipertensione borderline o di stadio 1 L'ipertensione borderline sarà definita come pressione arteriosa sistolica compresa tra 120 e 139 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica compresa tra 80 e 89 mmHg. L'ipertensione di stadio 1 sarà definita come pressione sanguigna sistolica tra 140-159 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica tra 90-99 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • Segni o sintomi di malattie cardiache croniche
  • Fumo (attuale o negli ultimi 6 mesi)
  • Malattia delle arterie periferiche (indice caviglia-brachiale <0,9)
  • Diabete (glicemia a digiuno>126 mg/L)
  • Problemi ortopedici che impedirebbero ai partecipanti di partecipare all'esercizio.
  • Disturbo psichiatrico di asse I
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Quoziente intellettivo di riferimento < 70
  • Al di sotto delle prestazioni possibili sugli elementi pratici dei compiti cognitivi
  • Evidenza di ictus di grandi vasi sulla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio aerobico
Programma di esercizio aerobico moderato di 12 settimane
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Programma di esercizi aerobici di intensità moderata di 12 settimane progettato in conformità con le linee guida raccomandate stabilite dall'American College of Sports Medicine
Altri nomi:
  • Esercizio
Comparatore attivo: Rilassamento
Programma di rilassamento muscolare progressivo di 12 settimane a casa
Comportamentale: Rilassamento
Programma di rilassamento muscolare progressivo di 12 settimane (controllo attivo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del segnale nella risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) a un'attività di memoria di lavoro
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) all'attività WM a 14 settimane
Risonanza magnetica funzionale (fMRI) dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante l'attività di memoria di lavoro 2-Back
cambiamento rispetto al basale nella risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) all'attività WM a 14 settimane
Concentrazione di N-acetil aspartato (NAA).
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della concentrazione di N-acetil aspartato (NAA) a 14 settimane
Misure di spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) di N-acetil-aspartato (NAA)
variazione rispetto al basale della concentrazione di N-acetil aspartato (NAA) a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

American Federation for Aging Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
  • Investigatore principale: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-04-0106
  • 8A0024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Federation for Aging Reseaerch)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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