- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01341145
Fysisk kondition, kardiovaskulær og hjernesundhed
10. april 2014 opdateret af: University of Texas at Austin
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om aerob træning eller progressiv muskelafslapning er forbundet med ændringer i kardiovaskulær sundhed, hjernefunktion og kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognition er den vigtigste determinant for sundhedstilstand, livskvalitet og funktionsevne i ældre alder.
Derfor er tidlige indgreb, der bevarer og forbedrer kognitiv funktion, afgørende for at sikre vellykket aldring.
Den mest almindelige behandlelige risikofaktor for kognitiv svækkelse sent i livet er midlife hypertension (HTN).
En meget lovende interventionsstrategi er aerob træning, da det har været forbundet med kognitive fordele hos ikke-demente ældre voksne.
Det er dog stadig uklart, om denne fordel blot skyldes forebyggelse af andre risikofaktorer (f.eks. reduktioner i blodtrykket), eller om træning kan vende de negative virkninger af HTN på hjernen.
Målene for den aktuelle undersøgelse er at anvende følsomme målinger af neuroimaging og kognition for at 1).Sammenlign cerebral sundhed hos udholdenhedstrænede versus stillesiddende midaldrende voksne med normal eller grænseoverskridende hypertension til stadium 1, 2).
måle effekten af træning hos tidligere stillesiddende midaldrende voksne voksne med normal eller grænseoverskridende hypertension til stadium 1, og 3).
undersøge om træningsrelaterede forskelle og ændringer i neural integritet og kognition er medieret af systemisk vaskulær sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillsiddende voksne Deltagere vil blive klassificeret som stillesiddende, hvis de ikke har dyrket regelmæssig fysisk træning i mindst et år forud for studieoptagelsen.
- Alder 45-65
- Normalt blodtryk eller Borderline eller stadium 1 hypertension Borderline hypertension vil blive defineret som systolisk blodtryk mellem 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk mellem 80-89 mmHg. Trin 1 hypertension vil blive defineret som systolisk blodtryk mellem 140-159 mmHg og/eller diastolisk blodtryk mellem 90-99 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn eller symptomer på kronisk hjertesygdom
- Rygning (i øjeblikket eller inden for de seneste 6 måneder)
- Perifer arteriesygdom (ankel-brachialindeks<0,9)
- Diabetes (fastende blodsukker >126 mg/L)
- Ortopædiske problemer, der ville forhindre deltagere i at deltage i træning.
- Akse I psykiatrisk lidelse
- Magnetisk resonans kontraindikationer
- Baseline Intellektuel Quotient < 70
- Nedenfor tilfældig præstation på øvelsespunkterne i de kognitive opgaver
- Bevis for stort karslag på magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
12-ugers moderat aerob træningsprogram
|
12-ugers moderat intensitet aerobic træningsprogram designet i overensstemmelse med de anbefalede retningslinjer fastsat af American College of Sports Medicine
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lempelse
12-ugers derhjemme progressivt muskelafspændingsprogram
|
12-ugers progressivt muskelafspændingsprogram (aktiv kontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis signalændring i blodets iltniveauafhængig (BOLD) respons på en arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: ændring fra baseline i blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons på WM-opgaven efter 14 uger
|
Blodiltniveauafhængig (FED) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under 2-back arbejdshukommelsesopgave
|
ændring fra baseline i blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons på WM-opgaven efter 14 uger
|
|
N-acetylaspartat (NAA) koncentration
Tidsramme: ændring fra baseline i N-acetylaspartat (NAA) koncentration efter 14 uger
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) målinger af N-acetyl-aspartat (NAA)
|
ændring fra baseline i N-acetylaspartat (NAA) koncentration efter 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Ledende efterforsker: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2011
Først opslået (Skøn)
25. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Federation for Aging Reseaerch)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering