- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01341145
Condition physique, santé cardiovasculaire et cérébrale
10 juillet 2026 mis à jour par: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice aérobique ou la relaxation musculaire progressive est associée à des changements dans la santé cardiovasculaire, la fonction cérébrale et la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cognition est le déterminant le plus important de l'état de santé, de la qualité de vie et de la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées.
Par conséquent, les interventions précoces qui préservent et améliorent la fonction cognitive sont cruciales pour assurer un vieillissement réussi.
Le facteur de risque traitable le plus courant pour les troubles cognitifs en fin de vie est l'hypertension de la quarantaine (HTN).
Une stratégie d'intervention très prometteuse est l'exercice aérobie, car il a été associé à des avantages cognitifs chez les personnes âgées non atteintes de démence.
Cependant, on ne sait toujours pas si cet avantage est simplement dû à la prévention d'autres facteurs de risque (par exemple, la réduction de la pression artérielle) ou si l'exercice peut inverser les effets négatifs de l'HTN sur le cerveau.
Les objectifs de la présente étude sont d'employer des mesures sensibles de la neuroimagerie et de la cognition afin de 1). Comparer la santé cérébrale chez les adultes entraînés en endurance par rapport aux adultes sédentaires d'âge moyen atteints d'hypertension normale ou limite au stade 1, 2).
mesurer les effets de l'entraînement physique chez des adultes d'âge moyen précédemment sédentaires adultes souffrant d'hypertension normale ou limite au stade 1, et 3).
examiner si les différences liées à l'exercice et les changements dans l'intégrité neurale et la cognition sont médiés par la santé vasculaire systémique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes sédentaires Les participants seront classés comme sédentaires s'ils n'ont pas pratiqué d'exercice physique régulier pendant au moins un an avant l'inscription à l'étude.
- 45-65 ans
- Pression artérielle normale ou hypertension limite ou de stade 1 L'hypertension limite sera définie comme une pression artérielle systolique entre 120 et 139 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique entre 80 et 89 mmHg. L'hypertension de stade 1 sera définie comme une pression artérielle systolique entre 140 et 159 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique entre 90 et 99 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Signes ou symptômes de maladie cardiaque chronique
- Tabagisme (actuel ou au cours des 6 derniers mois)
- Maladie artérielle périphérique (index cheville-bras<0,9)
- Diabète (glycémie à jeun > 126 mg/L)
- Problèmes orthopédiques qui empêcheraient les participants de participer à l'exercice.
- Trouble psychiatrique de l'axe I
- Contre-indications de résonance magnétique
- Quotient intellectuel de base < 70
- Performances inférieures au hasard sur les éléments de pratique des tâches cognitives
- Preuve d'un accident vasculaire cérébral de gros vaisseau sur l'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice aérobie
Programme d'exercices aérobiques modérés de 12 semaines
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Programme d'exercices aérobiques d'intensité modérée de 12 semaines conçu conformément aux directives recommandées établies par l'American College of Sports Medicine
Autres noms:
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Comparateur actif: Relaxation
Programme de relaxation musculaire progressive à domicile de 12 semaines
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Programme de relaxation musculaire progressive de 12 semaines (contrôle actif)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de signal en pourcentage dans la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) à une tâche de mémoire de travail
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) à la tâche MW à 14 semaines
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pendant la tâche de mémoire de travail 2-Back
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changement par rapport à la ligne de base de la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) à la tâche MW à 14 semaines
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Concentration de N-acétyl aspartate (NAA)
Délai: changement par rapport au départ de la concentration de N-acétyl aspartate (NAA) à 14 semaines
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Mesures par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) du N-acétyl-aspartate (NAA)
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changement par rapport au départ de la concentration de N-acétyl aspartate (NAA) à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Chercheur principal: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Première publication (Estimé)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Autre subvention/numéro de financement: American Federation for Aging Reseaerch)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .