- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01341145
Fysisk kondition, kardiovaskulär och hjärnhälsa
10 juli 2026 uppdaterad av: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Målet med denna studie är att avgöra om aerob träning eller progressiv muskelavslappning är associerad med förändringar i kardiovaskulär hälsa, hjärnfunktion och kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognition är den viktigaste bestämningsfaktorn för hälsotillstånd, livskvalitet och funktionsförmåga i högre ålder.
Därför är tidiga insatser som bevarar och förbättrar kognitiva funktioner avgörande för att säkerställa framgångsrikt åldrande.
Den vanligaste behandlingsbara riskfaktorn för kognitiv funktionsnedsättning sent i livet är hypertoni i mitten av livet (HTN).
En mycket lovande interventionsstrategi är aerob träning eftersom det har associerats med kognitiva fördelar hos icke-dementa äldre vuxna.
Det är dock fortfarande oklart om denna fördel bara beror på att förhindra andra riskfaktorer (t.ex. blodtryckssänkningar) eller om träning kan vända de negativa effekterna av HTN på hjärnan.
Målen med den aktuella studien är att använda känsliga mätningar av neuroimaging och kognition för att 1).Jämföra hjärnhälsa hos uthållighetstränade kontra stillasittande medelålders vuxna med normal eller borderline till stadium 1 hypertoni, 2).
mäta effekterna av träning hos tidigare stillasittande medelålders vuxna vuxna med normal eller borderline till stadium 1 hypertoni, och 3).
undersöka om träningsrelaterade skillnader och förändringar i neural integritet och kognition förmedlas av systemisk vaskulär hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande vuxna Deltagare kommer att klassas som stillasittande om de inte har ägnat sig åt regelbunden fysisk träning under minst ett år innan studieinskrivningen.
- Åldrarna 45-65
- Normalt blodtryck eller borderline eller stadium 1 hypertoni Borderline hypertoni definieras som systoliskt blodtryck mellan 120-139 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck mellan 80-89 mmHg. Hypertoni i steg 1 kommer att definieras som systoliskt blodtryck mellan 140-159 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck mellan 90-99 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Tecken eller symtom på kronisk hjärtsjukdom
- Rökning (nuvarande eller under de senaste 6 månaderna)
- Perifer artärsjukdom (ankel-brachial index <0,9)
- Diabetes (fasteblodsocker >126 mg/L)
- Ortopediska problem som skulle hindra deltagarna från att delta i träning.
- Axel I psykiatrisk störning
- Magnetisk resonans kontraindikationer
- Baslinje intellektuell kvot < 70
- Nedan slumpmässig prestation på övningspunkterna för de kognitiva uppgifterna
- Bevis på stort kärlslag på magnetisk resonanstomografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning
12 veckors måttligt aerobt träningsprogram
|
12-veckors aerobt träningsprogram med måttlig intensitet utformat i enlighet med de rekommenderade riktlinjer som fastställts av American College of Sports Medicine
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Avslappning
12 veckors progressivt muskelavslappningsprogram hemma
|
12 veckors progressivt muskelavslappningsprogram (aktiv kontroll)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell signalförändring i blodsyrenivåberoende (BOLD) svar på en arbetsminnesuppgift
Tidsram: förändring från baslinjen i blodets syrenivåberoende (BOLD) svar på WM-uppgiften vid 14 veckor
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under 2-Back arbetsminnesuppgift
|
förändring från baslinjen i blodets syrenivåberoende (BOLD) svar på WM-uppgiften vid 14 veckor
|
|
N-acetylaspartat (NAA) koncentration
Tidsram: förändring från baslinjen i N-acetylaspartat (NAA) koncentration vid 14 veckor
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) mätningar av N-acetyl-aspartat (NAA)
|
förändring från baslinjen i N-acetylaspartat (NAA) koncentration vid 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Huvudutredare: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2011
Första postat (Beräknad)
25 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Federation for Aging Reseaerch)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .