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Körperliche Fitness, Herz-Kreislauf- und Gehirngesundheit

10. April 2014 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Aerobic-Übungen oder progressive Muskelentspannung mit Veränderungen der Herz-Kreislauf-Gesundheit, der Gehirnfunktion und der Kognition verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognition ist der wichtigste Faktor für den Gesundheitszustand, die Lebensqualität und die Funktionsfähigkeit im Alter. Daher sind frühzeitige Interventionen, die die kognitiven Funktionen erhalten und verbessern, von entscheidender Bedeutung für ein erfolgreiches Altern. Der häufigste behandelbare Risikofaktor für kognitive Beeinträchtigungen im späten Lebensalter ist die Hypertonie im mittleren Lebensalter (HTN). Eine vielversprechende Interventionsstrategie ist Aerobic-Übungen, da damit kognitive Vorteile bei nicht dementen älteren Erwachsenen verbunden sind. Es ist jedoch immer noch unklar, ob dieser Nutzen einfach auf die Vermeidung anderer Risikofaktoren (z. B. Senkung des Blutdrucks) zurückzuführen ist oder ob körperliche Betätigung die negativen Auswirkungen von HTN auf das Gehirn umkehren kann. Die Ziele der aktuellen Studie bestehen darin, sensible Maßnahmen der Neurobildgebung und Kognition einzusetzen, um 1) die Gehirngesundheit bei ausdauertrainierten mit sesshaften Erwachsenen mittleren Alters mit normalem oder grenzwertigem Bluthochdruck im Stadium 1 zu vergleichen, 2). Messen Sie die Auswirkungen von körperlichem Training bei Erwachsenen mittleren Alters mit normaler oder grenzwertiger Hypertonie bis zum Stadium 1 und 3). Untersuchen Sie, ob übungsbedingte Unterschiede und Veränderungen der neuronalen Integrität und Kognition durch die systemische Gefäßgesundheit vermittelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzende Erwachsene Teilnehmer werden als sesshaft eingestuft, wenn sie sich vor der Einschreibung in das Studium mindestens ein Jahr lang nicht regelmäßig körperlich betätigt haben.
  • Alter 45–65
  • Normaler Blutdruck oder Borderline- oder Stadium-1-Hypertonie Borderline-Hypertonie wird als systolischer Blutdruck zwischen 120 und 139 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck zwischen 80 und 89 mmHg definiert. Hypertonie im Stadium 1 wird als systolischer Blutdruck zwischen 140 und 159 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck zwischen 90 und 99 mmHg definiert.

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen oder Symptome einer chronischen Herzerkrankung
  • Rauchen (aktuell oder innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit (Knöchel-Arm-Index <0,9)
  • Diabetes (Nüchternblutzucker > 126 mg/L)
  • Orthopädische Probleme, die den Teilnehmern die Teilnahme an Übungen verbieten würden.
  • Psychiatrische Störung der Achse I
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Basis-Intellektueller Quotient < 70
  • Nachfolgend die zufällige Leistung bei den Übungselementen der kognitiven Aufgaben
  • Hinweise auf einen Schlaganfall eines großen Gefäßes in der Magnetresonanztomographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungen
12-wöchiges moderates Aerobic-Trainingsprogramm
Verhalten: Aerobic Übung
12-wöchiges Aerobic-Trainingsprogramm mittlerer Intensität, das gemäß den empfohlenen Richtlinien des American College of Sports Medicine entwickelt wurde
Andere Namen:
  • Übung
Aktiver Komparator: Entspannung
12-wöchiges progressives Muskelentspannungsprogramm für zu Hause
Verhalten: Entspannung
12-wöchiges progressives Muskelentspannungsprogramm (aktive Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Signaländerung der Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Reaktion auf eine Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Veränderung der vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen (BOLD) Reaktion auf die WM-Aufgabe nach 14 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) während der 2-Back-Arbeitsgedächtnisaufgabe
Veränderung der vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen (BOLD) Reaktion auf die WM-Aufgabe nach 14 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Konzentration von N-Acetylaspartat (NAA).
Zeitfenster: Veränderung der N-Acetylaspartat (NAA)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen
Magnetresonanzspektroskopische (MRS) Messungen von N-Acetyl-Aspartat (NAA)
Veränderung der N-Acetylaspartat (NAA)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert nach 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

American Federation for Aging Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
  • Hauptermittler: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-04-0106
  • 8A0024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Federation for Aging Reseaerch)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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