- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01341145
Fysieke fitheid, cardiovasculaire en hersengezondheid
10 april 2014 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Het doel van deze studie is om te bepalen of aërobe oefening of progressieve spierontspanning geassocieerd is met veranderingen in cardiovasculaire gezondheid, hersenfunctie en cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitie is de belangrijkste determinant van de gezondheidstoestand, kwaliteit van leven en functioneel vermogen op oudere leeftijd.
Daarom zijn vroege interventies die de cognitieve functie behouden en verbeteren cruciaal voor succesvol ouder worden.
De meest voorkomende behandelbare risicofactor voor cognitieve stoornissen op latere leeftijd is hypertensie op middelbare leeftijd (HTN).
Een veelbelovende interventiestrategie is aerobics, omdat hiermee cognitieve voordelen zijn geassocieerd bij niet-demente oudere volwassenen.
Het is echter nog steeds onduidelijk of dit voordeel simpelweg te danken is aan het voorkomen van andere risicofactoren (bijvoorbeeld verlaging van de bloeddruk) of dat lichaamsbeweging de negatieve effecten van HTN op de hersenen kan omkeren.
De doelstellingen van de huidige studie zijn om gevoelige metingen van neuroimaging en cognitie toe te passen om 1) de cerebrale gezondheid te vergelijken bij uithoudingsvermogen getrainde versus sedentaire volwassenen van middelbare leeftijd met normale of borderline tot stadium 1 hypertensie, 2).
meet de effecten van lichaamsbeweging bij voorheen sedentaire volwassenen van middelbare leeftijd met normale of borderline tot stadium 1 hypertensie, en 3).
onderzoeken of aan lichaamsbeweging gerelateerde verschillen en veranderingen in neurale integriteit en cognitie worden gemedieerd door systemische vasculaire gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire volwassenen Deelnemers worden geclassificeerd als sedentaire deelnemers als ze gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan de inschrijving voor de studie niet regelmatig aan lichaamsbeweging hebben gedaan.
- Leeftijden 45-65
- Normale bloeddruk of borderline of stadium 1 hypertensie Borderline hypertensie wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk tussen 120-139 mmHg en/of diastolische bloeddruk tussen 80-89 mmHg. Fase 1 hypertensie wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk tussen 140-159 mmHg en/of diastolische bloeddruk tussen 90-99 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen of symptomen van chronische hartaandoeningen
- Roken (huidig of in de afgelopen 6 maanden)
- Perifere arterieziekte (enkel-armindex<0,9)
- Diabetes (nuchtere bloedglucose>126 mg/L)
- Orthopedische problemen waardoor deelnemers niet aan lichaamsbeweging kunnen doen.
- As I psychiatrische stoornis
- Magnetische resonantie contra-indicaties
- Basislijn intellectueel quotiënt < 70
- Onder kansprestaties op de oefenitems van de cognitieve taken
- Bewijs van een grote vatslag op magnetische resonantie beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aërobe oefening
12 weken matig aeroob trainingsprogramma
|
12 weken durend aeroob oefenprogramma met matige intensiteit, ontworpen in overeenstemming met de aanbevolen richtlijnen van het American College of Sports Medicine
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Ontspanning
12 weken durend progressief spierontspanningsprogramma voor thuis
|
12 weken durend progressief spierontspanningsprogramma (actieve controle)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage signaalverandering in bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reactie op een werkgeheugentaak
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) respons op WM-taak na 14 weken
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) tijdens 2-Back werkgeheugentaak
|
verandering ten opzichte van baseline in bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) respons op WM-taak na 14 weken
|
N-acetylaspartaat (NAA) concentratie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de concentratie N-acetylaspartaat (NAA) na 14 weken
|
Magnetische resonantiespectroscopie (MRS) metingen van N-acetylaspartaat (NAA)
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de concentratie N-acetylaspartaat (NAA) na 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Hoofdonderzoeker: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Federation for Aging Reseaerch)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aerobic oefening
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
State University of New York at BuffaloChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; United States... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHersenschudding
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid