- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01341145
Fysisk kondisjon, kardiovaskulær og hjernehelse
10. juli 2026 oppdatert av: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Målet med denne studien er å finne ut om aerob trening eller progressiv muskelavslapping er assosiert med endringer i kardiovaskulær helse, hjernefunksjon og kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognisjon er den viktigste determinanten for helsetilstand, livskvalitet og funksjonsevne i eldre alder.
Derfor er tidlige intervensjoner som bevarer og forbedrer kognitiv funksjon avgjørende for å sikre vellykket aldring.
Den vanligste behandlingsbare risikofaktoren for kognitiv svikt sent i livet er hypertensjon i midten av livet (HTN).
En svært lovende intervensjonsstrategi er aerob trening ettersom det har vært assosiert med kognitive fordeler hos ikke-demente eldre voksne.
Det er imidlertid fortsatt uklart om denne fordelen bare skyldes forebygging av andre risikofaktorer (f.eks. reduksjon i blodtrykk) eller om trening kan reversere de negative effektene av HTN på hjernen.
Målene for den nåværende studien er å bruke sensitive mål for nevroimaging og kognisjon for å 1).Sammenligne cerebral helse hos utholdenhetstrene versus stillesittende middelaldrende voksne med normal eller borderline til stadium 1 hypertensjon, 2).
måle effekten av trening hos tidligere stillesittende middelaldrende voksne voksne med normal hypertensjon eller hypertensjon på grensen til stadium 1, og 3).
undersøke om treningsrelaterte forskjeller og endringer i nevral integritet og kognisjon er mediert av systemisk vaskulær helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillsittende voksne Deltakere vil bli klassifisert som stillesittende hvis de ikke har drevet regelmessig fysisk trening på minst ett år før studieopptaket.
- Alder 45-65
- Normalt blodtrykk eller Borderline eller stadium 1 hypertensjon Borderline hypertensjon vil bli definert som systolisk blodtrykk mellom 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk mellom 80-89 mmHg. Stadium 1 hypertensjon vil bli definert som systolisk blodtrykk mellom 140-159 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk mellom 90-99 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn eller symptomer på kronisk hjertesykdom
- Røyking (nåværende eller i løpet av de siste 6 månedene)
- Perifer arteriesykdom (ankel-brachial indeks <0,9)
- Diabetes (fastende blodsukker >126 mg/L)
- Ortopediske problemer som ville hindre deltakerne fra å delta i trening.
- Akse I psykiatrisk lidelse
- Magnetisk resonans kontraindikasjoner
- Baseline intellektuell kvotient < 70
- Under tilfeldig ytelse på øvelseselementene til de kognitive oppgavene
- Bevis for stort karslag på magnetisk resonansavbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
12-ukers moderat aerobic treningsprogram
|
12-ukers aerobic treningsprogram med moderat intensitet designet i samsvar med de anbefalte retningslinjene etablert av American College of Sports Medicine
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Avslapning
12 ukers progressivt muskelavslappingsprogram hjemme
|
12-ukers progressivt muskelavslappingsprogram (aktiv kontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis signalendring i blodoksygennivåavhengig (FET) respons på en arbeidsminneoppgave
Tidsramme: endring fra baseline i blodoksygennivåavhengig (BOLD) respons på WM-oppgave ved 14 uker
|
Blodoksygennivåavhengig (FET) funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under 2-Back arbeidsminneoppgave
|
endring fra baseline i blodoksygennivåavhengig (BOLD) respons på WM-oppgave ved 14 uker
|
|
N-acetylaspartat (NAA) konsentrasjon
Tidsramme: endring fra baseline i N-acetylaspartat (NAA) konsentrasjon ved 14 uker
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) målinger av N-acetyl-aspartat (NAA)
|
endring fra baseline i N-acetylaspartat (NAA) konsentrasjon ved 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Hovedetterforsker: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Først lagt ut (Antatt)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Federation for Aging Reseaerch)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .