- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01341145
Sprawność fizyczna, zdrowie układu sercowo-naczyniowego i mózgu
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia aerobowe lub stopniowa relaksacja mięśni są związane ze zmianami w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego, funkcjami mózgu i funkcjami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcje poznawcze są najważniejszym wyznacznikiem stanu zdrowia, jakości życia i sprawności funkcjonalnej w starszym wieku.
Dlatego wczesne interwencje, które chronią i poprawiają funkcje poznawcze, mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia pomyślnego starzenia się.
Najczęstszym możliwym do leczenia czynnikiem ryzyka upośledzenia funkcji poznawczych w późnym wieku jest nadciśnienie w wieku średnim (HTN).
Jedną z wysoce obiecujących strategii interwencyjnych są ćwiczenia aerobowe, ponieważ wiążą się one z korzyściami poznawczymi u osób starszych bez demencji.
Jednak nadal nie jest jasne, czy ta korzyść wynika po prostu z zapobiegania innym czynnikom ryzyka (np. Obniżeniu ciśnienia krwi), czy też ćwiczenia mogą odwrócić negatywny wpływ HTN na mózg.
Celem obecnego badania jest zastosowanie czułych środków neuroobrazowania i funkcji poznawczych w celu 1. Porównanie zdrowia mózgu u wytrenowanych wytrzymałościowo dorosłych w średnim wieku z prowadzącymi siedzący tryb życia z nadciśnieniem tętniczym normalnym lub granicznym do stopnia 1, 2).
zmierzyć efekty treningu fizycznego u osób dorosłych w średnim wieku, które wcześniej prowadziły siedzący tryb życia, z nadciśnieniem tętniczym normalnym lub granicznym do stopnia 1, oraz 3).
zbadać, czy różnice związane z ćwiczeniami i zmiany w integralności neuronów i funkcjach poznawczych są pośredniczone przez systemowe zdrowie naczyń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli prowadzący siedzący tryb życia Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako prowadzący siedzący tryb życia, jeśli nie wykonywali regularnych ćwiczeń fizycznych przez co najmniej rok przed włączeniem do badania.
- Wiek 45-65 lat
- Normalne ciśnienie krwi lub nadciśnienie graniczne lub nadciśnienie stopnia 1. Nadciśnienie graniczne zostanie zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi między 120-139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi między 80-89 mmHg. Nadciśnienie stopnia 1 zostanie zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi między 140-159 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi między 90-99 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki lub objawy przewlekłej choroby serca
- Palenie (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Choroba tętnic obwodowych (wskaźnik kostka-ramię <0,9)
- Cukrzyca (stężenie glukozy we krwi na czczo >126 mg/l)
- Problemy ortopedyczne uniemożliwiające uczestnikom udział w ćwiczeniach.
- Zaburzenie psychiczne osi I
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Wyjściowy iloraz intelektualny < 70
- Poniżej przypadkowe wykonanie elementów ćwiczeń zadań poznawczych
- Dowody udaru dużego naczynia w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
12-tygodniowy umiarkowany program ćwiczeń aerobowych
|
12-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności opracowany zgodnie z zalecanymi wytycznymi opracowanymi przez American College of Sports Medicine
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Relaks
12-tygodniowy program progresywnej relaksacji mięśni w domu
|
12-tygodniowy program progresywnej relaksacji mięśni (aktywna kontrola)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana sygnału w odpowiedzi zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na zadanie pamięci roboczej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej odpowiedzi zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na zadanie WM po 14 tygodniach
|
Zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas zadania pamięci roboczej 2-Back
|
zmiana od wartości początkowej odpowiedzi zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na zadanie WM po 14 tygodniach
|
|
Stężenie N-acetyloasparaginianu (NAA).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej stężenia N-acetyloasparaginianu (NAA) po 14 tygodniach
|
Pomiary metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) N-acetylo-asparaginianu (NAA)
|
zmiana od wartości początkowej stężenia N-acetyloasparaginianu (NAA) po 14 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Główny śledczy: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Inny numer grantu/finansowania: American Federation for Aging Reseaerch)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .