- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01341145
Физическая подготовка, сердечно-сосудистая система и здоровье мозга
10 июля 2026 г. обновлено: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Цель этого исследования — определить, связаны ли аэробные упражнения или прогрессивная мышечная релаксация с изменениями в состоянии сердечно-сосудистой системы, функции мозга и когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Познавательная деятельность является наиболее важной детерминантой состояния здоровья, качества жизни и функциональных способностей в пожилом возрасте.
Поэтому ранние вмешательства, которые сохраняют и улучшают когнитивные функции, имеют решающее значение для обеспечения успешного старения.
Наиболее распространенным излечимым фактором риска когнитивных нарушений в пожилом возрасте является гипертония среднего возраста (АГ).
Одной из многообещающих стратегий вмешательства являются аэробные упражнения, поскольку они связаны с когнитивными преимуществами у пожилых людей без деменции.
Тем не менее, до сих пор неясно, связано ли это преимущество просто с предотвращением других факторов риска (например, снижение артериального давления) или упражнения могут обратить вспять негативное влияние АГ на мозг.
Цели настоящего исследования состоят в том, чтобы использовать чувствительные методы нейровизуализации и когнитивных функций для того, чтобы: 1) сравнить здоровье головного мозга при тренировках на выносливость по сравнению с взрослыми людьми среднего возраста, ведущими малоподвижный образ жизни, с нормальной или пограничной стадией гипертензии 1; 2).
измерить эффект физических упражнений у ранее ведущих малоподвижный образ жизни взрослых людей среднего возраста с нормальной гипертонией или гипертонией на грани 1-й стадии, и 3).
изучить, связаны ли связанные с физическими упражнениями различия и изменения в целостности нейронов и когнитивных функций системным сосудистым здоровьем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни Участники будут классифицированы как ведущие малоподвижный образ жизни, если они не занимались регулярными физическими упражнениями в течение как минимум одного года до зачисления в исследование.
- Возраст 45-65 лет
- Нормальное артериальное давление или пограничная гипертензия или гипертензия 1 стадии Пограничная гипертензия определяется как систолическое артериальное давление в пределах 120-139 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление в пределах 80-89 мм рт.ст. Гипертония 1 стадии будет определяться как систолическое артериальное давление в пределах 140-159 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление в пределах 90-99 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Признаки или симптомы хронической болезни сердца
- Курение (в настоящее время или в течение последних 6 месяцев)
- Заболевание периферических артерий (лодыжечно-плечевой индекс <0,9)
- Сахарный диабет (глюкоза крови натощак>126 мг/л)
- Ортопедические проблемы, которые мешают участникам участвовать в упражнениях.
- Ось I психическое расстройство
- Противопоказания к магнитно-резонансной терапии
- Базовый интеллектуальный коэффициент < 70
- Ниже шанса выполнения практических заданий когнитивных задач
- Признаки инсульта крупного сосуда на магнитно-резонансной томографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
12-недельная программа умеренных аэробных упражнений
|
12-недельная программа аэробных упражнений средней интенсивности, разработанная в соответствии с рекомендациями, установленными Американским колледжем спортивной медицины.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Расслабление
12-недельная домашняя программа прогрессивной мышечной релаксации
|
12-недельная программа прогрессивной мышечной релаксации (активный контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение сигнала в реакции, зависящей от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) на задание рабочей памяти
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем реакции, зависящей от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) на задачу WM через 14 недель
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) в зависимости от уровня кислорода в крови (BOLD) во время задания на рабочую память 2-Back
|
изменение по сравнению с исходным уровнем реакции, зависящей от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) на задачу WM через 14 недель
|
|
Концентрация N-ацетиласпартата (NAA)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации N-ацетиласпартата (NAA) через 14 недель
|
Магнитно-резонансная спектроскопия (MRS) измерения N-ацетиласпартата (NAA)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации N-ацетиласпартата (NAA) через 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Главный следователь: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Другой номер гранта/финансирования: American Federation for Aging Reseaerch)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .