Aptitud Física, Salud Cardiovascular y Cerebral
10 de abril de 2014 actualizado por: University of Texas at Austin
El objetivo de este estudio es determinar si el ejercicio aeróbico o la relajación muscular progresiva están asociados con cambios en la salud cardiovascular, la función cerebral y la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cognición es el determinante más importante del estado de salud, la calidad de vida y la capacidad funcional en la vejez.
Por lo tanto, las intervenciones tempranas que preservan y mejoran la función cognitiva son cruciales para asegurar un envejecimiento exitoso.
El factor de riesgo tratable más común para el deterioro cognitivo en la vejez es la hipertensión en la mediana edad (HTN).
Una estrategia de intervención muy prometedora es el ejercicio aeróbico, ya que se ha asociado con beneficios cognitivos en adultos mayores sin demencia.
Sin embargo, aún no está claro si este beneficio se debe simplemente a la prevención de otros factores de riesgo (p. ej., reducciones en la presión arterial) o si el ejercicio puede revertir los efectos negativos de la HTA en el cerebro.
Los objetivos del estudio actual son emplear medidas sensibles de neuroimagen y cognición para 1). Comparar la salud cerebral en adultos entrenados en resistencia versus sedentarios de mediana edad con hipertensión normal o en el límite de la etapa 1, 2).
medir los efectos del entrenamiento físico en adultos de mediana edad previamente sedentarios con hipertensión normal o en el límite de la etapa 1, y 3).
examinar si las diferencias relacionadas con el ejercicio y los cambios en la integridad neuronal y la cognición están mediados por la salud vascular sistémica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sedentarios Los participantes serán clasificados como sedentarios si no han realizado ejercicio físico regular durante al menos un año antes de la inscripción en el estudio.
- Edades 45-65
- Presión arterial normal o Hipertensión limítrofe o etapa 1 La hipertensión limítrofe se definirá como presión arterial sistólica entre 120-139 mmHg y/o presión arterial diastólica entre 80-89 mmHg. La hipertensión de etapa 1 se definirá como presión arterial sistólica entre 140 y 159 mmHg y/o presión arterial diastólica entre 90 y 99 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Signos o síntomas de enfermedad cardíaca crónica
- Tabaquismo (actual o en los últimos 6 meses)
- Arteriopatía periférica (índice tobillo-brazo<0,9)
- Diabetes (glucemia en ayunas >126 mg/L)
- Problemas ortopédicos que prohibirían a los participantes participar en el ejercicio.
- Trastorno psiquiátrico del eje I
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Cociente intelectual inicial < 70
- Desempeño por debajo del azar en los ítems de práctica de las tareas cognitivas
- Evidencia de accidente cerebrovascular de vaso grande en imágenes de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aeróbico
Programa de ejercicio aeróbico moderado de 12 semanas
|
Programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada de 12 semanas diseñado de acuerdo con las pautas recomendadas establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Relajación
Programa de relajación muscular progresiva en casa de 12 semanas
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Programa de relajación muscular progresiva de 12 semanas (control activo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de señal porcentual en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a una tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a la tarea de WM a las 14 semanas
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Resonancia magnética funcional (fMRI) dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea de memoria de trabajo 2-Back
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cambio desde el inicio en la respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a la tarea de WM a las 14 semanas
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Concentración de aspartato de N-acetilo (NAA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la concentración de aspartato de N-acetilo (NAA) a las 14 semanas
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Mediciones de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de N-acetil-aspartato (NAA)
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cambio desde el inicio en la concentración de aspartato de N-acetilo (NAA) a las 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreana Haley, PhD, University of Texas at Austin
- Investigador principal: Hirofumi Tanaka, Ph.D., University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-04-0106
- 8A0024 (Otro número de subvención/financiamiento: American Federation for Aging Reseaerch)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .