Zobrazování potních kanálků v dyádách matky/novorozence
26. června 2012 aktualizováno: Edimer Pharmaceuticals
Účelem této studie je vyhodnotit počet potních kanálků na plantárním povrchu novorozenců pomocí neinvazivního zařízení pro konfokální mikroskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této průzkumné studii výzkumníci navrhují vyhodnotit počet potních kanálků na plantárním povrchu novorozenců pomocí zařízení pro neinvazivní konfokální mikroskopii (Lucid Vivascope®).
Tento přístup má potenciál být cenný při opakovaném hodnocení koncových bodů potu, protože zařízení bylo vybráno na základě jeho snadného použití, nízkého rizika pro pacienty všech věkových kategorií a jeho schopnosti generovat kvantitativní data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zapsáno až dvacet zdravých donošených novorozenců a jejich matek v Assessment Nursery v Barnes-Židovské nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví novorozenci (37-42 týdnů těhotenství při porodu) v Assessment Nursery v Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, MO
- Matka zdravého novorozence, která je zařazena do této studie
Kritéria vyloučení:
- Vrozené abnormality postihující kůži, nehty nebo vlasy u novorozence
- Rodinná anamnéza poruchy pocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Matky
|
|
Novorozenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte použití konfokálního mikroskopu ke kvantifikaci potních kanálků na plantárním povrchu zdravých novorozenců
Časové okno: Den 1
|
Demonstrovat snadnost použití neinvazivního konfokálního zobrazovacího zařízení při hodnocení a měření potních kanálků na plantárním povrchu zdravých donošených novorozenců.
Tato měření budou použita jako srovnávací data v následných studiích zahrnujících osoby postižené X-vázanou hypohidrotickou ektodermální dysplazií.
|
Den 1
|
|
K posouzení hustoty potních kanálků (tj. počtu potních kanálků) v oblasti 6 x 6 mm na povrchu chodidla zdravých předčasně narozených novorozenců, mužů a žen a na povrchu dlaně jejich matek
Časové okno: Den 1
|
Tato měření budou použita jako srovnávací data v následných studiích zahrnujících osoby postižené X-vázanou hypohidrotickou ektodermální dysplazií.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECP-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .