Obrazowanie kanałów potowych w diadach matki/noworodka
26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Edimer Pharmaceuticals
Celem pracy jest ocena liczby kanalików potowych na powierzchni podeszwowej noworodków za pomocą nieinwazyjnego urządzenia do mikroskopii konfokalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym eksploracyjnym badaniu badacze proponują ocenę liczby kanalików potowych na powierzchni podeszwowej noworodków za pomocą nieinwazyjnego urządzenia do mikroskopii konfokalnej (Lucid Vivascope®).
Takie podejście może być cenne w powtarzanych ocenach punktów końcowych potu, ponieważ urządzenie zostało wybrane na podstawie łatwości użytkowania, niskiego ryzyka dla pacjentów w każdym wieku oraz zdolności do generowania danych ilościowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych do dwudziestu zdrowych noworodków urodzonych w terminie i ich matek w przedszkolu oceniającym w Barnes-Jewish Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe noworodki urodzone o czasie (37-42 tydzień ciąży przy porodzie) w Assessment Nursery w Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, MO
- Matka zdrowego donoszonego noworodka, która została włączona do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone nieprawidłowości wpływające na skórę, paznokcie lub włosy u noworodka
- Historia rodzinna zaburzeń pocenia się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Matki
|
|
Noworodki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zademonstruj użycie mikroskopu konfokalnego do ilościowego określenia kanalików potowych na powierzchni podeszwowej zdrowych, urodzonych w terminie noworodków
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zademonstrowanie łatwości użycia nieinwazyjnego urządzenia do obrazowania konfokalnego w ocenie i pomiarze kanalików potowych na powierzchni podeszwowej zdrowych, urodzonych w terminie noworodków.
Pomiary te zostaną wykorzystane jako dane porównawcze w kolejnych badaniach z udziałem osób dotkniętych hipohidrotyczną dysplazją ektodermalną sprzężoną z chromosomem X.
|
Dzień 1
|
|
Do oceny gęstości kanalików potowych (tj. liczby kanalików potowych) w obszarze 6 x 6 mm na powierzchni podeszwowej zdrowych noworodków urodzonych w terminie, płci męskiej i żeńskiej oraz na powierzchni dłoniowej ich matek
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary te zostaną wykorzystane jako dane porównawcze w kolejnych badaniach z udziałem osób dotkniętych hipohidrotyczną dysplazją ektodermalną sprzężoną z chromosomem X.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECP-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .