Imagerie des canaux sudoripares chez les dyades mère/nouveau-né
26 juin 2012 mis à jour par: Edimer Pharmaceuticals
Le but de cette étude est d'évaluer le nombre de canaux sudoripares sur la surface plantaire des nouveau-nés à l'aide d'un dispositif de microscopie confocale non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude exploratoire, les chercheurs proposent d'évaluer le nombre de canaux sudoripares sur la surface plantaire des nouveau-nés à l'aide d'un dispositif de microscopie confocale non invasive (Lucid Vivascope®).
Cette approche a le potentiel d'être utile dans les évaluations répétées des paramètres de sueur, car l'appareil a été sélectionné en fonction de sa facilité d'utilisation, du faible risque pour les patients de tous âges et de sa capacité à générer des données quantitatives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude recrutera jusqu'à vingt nouveau-nés à terme en bonne santé et leurs mères dans la pépinière d'évaluation de l'hôpital Barnes-Jewish.
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés à terme en bonne santé (37 à 42 semaines de gestation à l'accouchement) dans la pépinière d'évaluation de l'hôpital Barnes-Jewish, St. Louis, MO
- Mère d'un nouveau-né à terme en bonne santé qui est inscrit dans cette étude
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales affectant la peau, les ongles ou les cheveux chez le nouveau-né
- Antécédents familiaux de trouble de la sudation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mères
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Nouveau-nés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démontrer l'utilisation d'un microscope confocal pour quantifier les canaux sudoripares sur la surface plantaire de nouveau-nés à terme et en bonne santé
Délai: Jour 1
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Démontrer la facilité d'utilisation d'un dispositif d'imagerie confocale non invasif dans l'évaluation et la mesure des canaux sudoripares sur la surface plantaire de nouveau-nés à terme et en bonne santé.
Ces mesures seront utilisées comme données de comparaison dans des essais ultérieurs impliquant des personnes atteintes de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X.
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Jour 1
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Évaluer la densité des canaux sudoripares (c'est-à-dire le nombre de canaux sudoripares) dans une zone de 6 x 6 mm sur la surface plantaire de nouveau-nés à terme, mâles et femelles, et la surface palmaire de leur mère
Délai: Jour 1
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Ces mesures seront utilisées comme données de comparaison dans des essais ultérieurs impliquant des personnes atteintes de dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l'X.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2011
Première publication (Estimation)
27 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECP-005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .