Hikikanavan kuvantaminen äidin/vastasyntyneen dyadeissa
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Edimer Pharmaceuticals
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hikitiehyen lukumäärä vastasyntyneiden jalkapohjan pinnalla käyttämällä non-invasiivista konfokaalimikroskopialaitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkivassa tutkimuksessa tutkijat ehdottavat hikitiehyiden määrän arvioimista vastasyntyneiden jalkapohjan pinnalla käyttämällä ei-invasiivista konfokaalista mikroskopialaitetta (Lucid Vivascope®).
Tämä lähestymistapa voi olla arvokas toistuvissa hikoilun päätepisteiden arvioinneissa, koska laite valittiin sen helppokäyttöisyyden, kaiken ikäisille potilaille aiheutuvan alhaisen riskin ja sen kyvyn tuottaa kvantitatiivisia tietoja perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen rekisteröidään jopa kaksikymmentä tervettä aikavälillä syntynyttä vastasyntynyttä ja heidän äitiään Barnes-Jewish Hospital -sairaalan Assessment Nurseryyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä vastasyntyneitä (37-42 raskausviikkoa synnytyksessä) Assessment Nursery Barnes-Jewish Hospitalissa, St. Louis, MO
- Terveen vastasyntyneen äiti, joka on mukana tässä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat vastasyntyneen lapsen ihoon, kynsiin tai hiuksiin
- Suvussa esiintynyt hikoiluhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äidit
|
|
Vastasyntyneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita konfokaalimikroskoopin käyttöä terveiden vastasyntyneiden jalkapohjan pinnalla olevien hikikanavien määrittämiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Havainnollistaa ei-invasiivisen konfokaalisen kuvantamislaitteen helppokäyttöisyys terveiden vastasyntyneiden jalkapohjan hikikanavien arvioinnissa ja mittaamisessa.
Näitä mittauksia käytetään vertailutietoina myöhemmissä kokeissa, joihin osallistuu X-linked Hypohidrotic Ectodermal dysplasia sairastavia.
|
Päivä 1
|
|
Arvioida hikitiehyiden tiheyttä (eli hikikanavien lukumäärää) 6 x 6 mm:n alueella terveiden, keskeneräisten vastasyntyneiden, uros- ja naaraspuolisten ja heidän äitiensä kämmenpinnalla.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näitä mittauksia käytetään vertailutietoina myöhemmissä kokeissa, joihin osallistuu X-linked Hypohidrotic Ectodermal dysplasia sairastavia.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECP-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .