Визуализация потовых протоков у диад мать/новорожденный
26 июня 2012 г. обновлено: Edimer Pharmaceuticals
Целью данного исследования является оценка количества потовых протоков на подошвенной поверхности новорожденных с использованием устройства неинвазивной конфокальной микроскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом предварительном исследовании исследователи предлагают оценить количество потовых протоков на подошвенной поверхности новорожденных с помощью устройства для неинвазивной конфокальной микроскопии (Lucid Vivascope®).
Этот подход может быть полезен при повторных оценках конечных точек потоотделения, поскольку устройство было выбрано на основе простоты использования, низкого риска для пациентов всех возрастов и его способности генерировать количественные данные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие до двадцати здоровых доношенных новорожденных и их матерей в оценочном питомнике Барнс-Еврейской больницы.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые доношенные новорожденные (37-42 недели гестации на момент родов) в оценочном питомнике Барнс-Еврейской больницы, Сент-Луис, Миссури
- Мать здорового доношенного новорожденного, включенного в данное исследование.
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии, поражающие кожу, ногти или волосы у новорожденного.
- Семейная история расстройства потоотделения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Матери
|
|
Новорожденные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продемонстрировать использование конфокального микроскопа для количественного определения потовых протоков на подошвенной поверхности здоровых доношенных новорожденных.
Временное ограничение: 1 день
|
Продемонстрировать простоту использования неинвазивного конфокального устройства визуализации для оценки и измерения потовых протоков на подошвенной поверхности здоровых доношенных новорожденных.
Эти измерения будут использоваться в качестве сравнительных данных в последующих испытаниях с участием пациентов с гипогидротической эктодермальной дисплазией, сцепленной с Х-хромосомой.
|
1 день
|
|
Для оценки плотности потовых протоков (т.е. количества потовых протоков) на участке размером 6 х 6 мм на подошвенной поверхности здоровых доношенных новорожденных мальчиков и девочек и ладонной поверхности их матерей.
Временное ограничение: 1 день
|
Эти измерения будут использоваться в качестве сравнительных данных в последующих испытаниях с участием пациентов с гипогидротической эктодермальной дисплазией, сцепленной с Х-хромосомой.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECP-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .