- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01342133
Svettekanalavbildning i mor/nyfødte dyader
26. juni 2012 oppdatert av: Edimer Pharmaceuticals
Hensikten med denne studien er å evaluere antall svettekanaler på plantaroverflaten til nyfødte spedbarn ved å bruke en ikke-invasiv konfokal mikroskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I denne utforskende studien foreslår forskerne å evaluere antall svettekanaler på plantaroverflaten til nyfødte spedbarn ved å bruke en ikke-invasiv konfokalmikroskopi (Lucid Vivascope®).
Denne tilnærmingen har potensial til å være verdifull i gjentatte svetteendepunktsvurderinger, ettersom enheten ble valgt basert på dens brukervennlighet, den lave risikoen for pasienter i alle aldre og dens evne til å generere kvantitative data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil registrere opptil tjue friske nyfødte og deres mødre i Assessment Nursery ved Barnes-Jewish Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske nyfødte (37–42 ukers svangerskap ved fødsel) i Assessment Nursery ved Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, MO
- Mor til en frisk nyfødt som er registrert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte abnormiteter som påvirker hud, negler eller hår hos det nyfødte spedbarnet
- Familiehistorie med svetteforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Mødre
|
Nyfødte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demonstrere bruken av et konfokalt mikroskop for å kvantifisere svettekanaler på plantaroverflaten til friske, siktede nyfødte
Tidsramme: Dag 1
|
For å demonstrere brukervennligheten til en ikke-invasiv konfokal avbildningsenhet i evaluering og måling av svettekanaler på plantaroverflaten til friske, fullførte nyfødte.
Disse målingene vil bli brukt som sammenligningsdata i påfølgende studier som involverer de som er berørt av X-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasi.
|
Dag 1
|
For å vurdere svettekanaltettheten (dvs. antall svettekanaler) i et 6 x 6 mm område på plantaroverflaten til friske, fullførte nyfødte, menn og kvinner, og håndflaten til mødrene deres.
Tidsramme: Dag 1
|
Disse målingene vil bli brukt som sammenligningsdata i påfølgende studier som involverer de som er berørt av X-Linked Hypohidrotisk ektodermal dysplasi.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECP-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på X-koblet hypohidrotisk ektodermal dysplasi
-
Edimer PharmaceuticalsFullførtX-koblet Hypohidrotisk ektodermal dysplasiForente stater
-
EspeRare FoundationIqvia Pty Ltd; Pierre Fabre MedicamentRekrutteringX-koblet hypohidrotisk ektodermal dysplasi (XLHED)Forente stater, Spania, Frankrike, Tyskland, Italia, Storbritannia
-
University Hospital ErlangenEdimer PharmaceuticalsFullførtX-koblet Hypohidrotisk ektodermal dysplasiTyskland
-
Edimer PharmaceuticalsFullførtX Koblet hypohidrotisk ektodermal dysplasiForente stater
-
Edimer PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeX-koblet Hypohidrotisk ektodermal dysplasiForente stater, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Italia
-
Edimer PharmaceuticalsFullførtX-koblet Hypohidrotisk ektodermal dysplasi | Hypohidrotisk ektodermal dysplasiForente stater
-
Edimer PharmaceuticalsFullførtX-koblet Hypohidrotisk ektodermal dysplasi | Hypohidrotisk ektodermal dysplasiSpania
-
Edimer PharmaceuticalsFullførtX-koblet hypohidrotisk ektodermal dysplasiForente stater, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Italia
-
Edimer PharmaceuticalsFullførtX-koblet hypohidrotisk ektodermal dysplasiForente stater, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Italia
-
Edimer PharmaceuticalsFullførtHypohidrotisk ektodermal dysplasi | X-koblet hypohidrotisk ektodermal dysplasiForente stater