Imagem do duto de suor em díades mãe/recém-nascido
26 de junho de 2012 atualizado por: Edimer Pharmaceuticals
O objetivo deste estudo é avaliar o número de ductos sudoríparos na superfície plantar de recém-nascidos por meio de um dispositivo de microscopia confocal não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo exploratório, os pesquisadores se propõem a avaliar o número de ductos sudoríparos na superfície plantar de recém-nascidos usando um dispositivo de microscopia confocal não invasiva (Lucid Vivascope®).
Essa abordagem tem o potencial de ser valiosa em avaliações repetidas do ponto final do suor, pois o dispositivo foi selecionado com base em sua facilidade de uso, baixo risco para pacientes de todas as idades e capacidade de gerar dados quantitativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá até vinte recém-nascidos saudáveis e suas mães no Berçário de Avaliação do Hospital Barnes-Jewish.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos de termo saudáveis (37-42 semanas de gestação no momento do parto) no Berçário de Avaliação do Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, MO
- Mãe de um recém-nascido saudável a termo incluído neste estudo
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas que afetam a pele, as unhas ou o cabelo do recém-nascido
- História familiar de um distúrbio de sudorese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mães
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|
Recém-nascidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demonstrar o uso de um microscópio confocal para quantificar os dutos de suor na superfície plantar de recém-nascidos a termo saudáveis
Prazo: Dia 1
|
Demonstrar a facilidade de uso de um dispositivo de imagem confocal não invasivo na avaliação e medição dos dutos de suor na superfície plantar de recém-nascidos a termo saudáveis.
Essas medidas serão usadas como dados de comparação em ensaios subsequentes envolvendo aqueles afetados pela Displasia Ectodérmica Hipoidrótica Ligada ao X.
|
Dia 1
|
|
Avaliar a densidade dos dutos sudoríparos (ou seja, o número de dutos sudoríparos) em uma área de 6 x 6 mm na superfície plantar de recém-nascidos a termo saudáveis, de ambos os sexos, e na superfície palmar de suas mães
Prazo: Dia 1
|
Essas medidas serão usadas como dados de comparação em ensaios subsequentes envolvendo aqueles afetados pela Displasia Ectodérmica Hipoidrótica Ligada ao X.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECP-005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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