Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imaging af svedkanal i mor/nyfødte dyader

26. juni 2012 opdateret af: Edimer Pharmaceuticals
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere antallet af svedkanal på plantaroverfladen af ​​nyfødte spædbørn ved hjælp af en ikke-invasiv konfokal mikroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne eksplorative undersøgelse foreslår forskerne at evaluere antallet af svedkanaler på plantaroverfladen af ​​nyfødte spædbørn ved hjælp af en ikke-invasiv konfokal mikroskopi (Lucid Vivascope®). Denne tilgang har potentialet til at være værdifuld i gentagne sved-endepunktsvurderinger, da enheden blev valgt ud fra dens brugervenlighed, den lave risiko for patienter i alle aldre og dens evne til at generere kvantitative data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil indskrive op til tyve raske nyfødte og deres mødre i Assessment Nursery på Barnes-Jewish Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske nyfødte (37-42 ugers graviditet ved fødslen) i Assessment Nursery på Barnes-Jewish Hospital, St. Louis, MO
  • Mor til en rask nyfødt, som er tilmeldt denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte abnormiteter, der påvirker hud, negle eller hår hos det nyfødte barn
  • Familiehistorie med en svedforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mødre
Nyfødte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere brugen af ​​et konfokalt mikroskop til at kvantificere svedkanaler på plantaroverfladen hos raske, fuldbårne nyfødte
Tidsramme: Dag 1
At demonstrere brugervenligheden af ​​et ikke-invasivt konfokal billedapparat til evaluering og måling af svedkanaler på plantaroverfladen hos raske, fuldbårne nyfødte. Disse målinger vil blive brugt som sammenligningsdata i efterfølgende forsøg, der involverer dem, der er ramt af X-Linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia.
Dag 1
At vurdere svedkanaltætheden (dvs. antallet af svedkanaler) i et 6 x 6 mm område på plantaroverfladen hos raske, fuldbårne nyfødte, mænd og kvinder og deres mødres palmaroverflade
Tidsramme: Dag 1
Disse målinger vil blive brugt som sammenligningsdata i efterfølgende forsøg, der involverer dem, der er ramt af X-Linked Hypohidrotic Ectodermal Dysplasia.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edimer Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Moscoso, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECP-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med X-forbundet hypohidrotisk ektodermal dysplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner